Des grandes associations de reins européennes et internationales se sont associées à une campagne de sensibilisation pour souligner le besoin urgent d’inclure les patients atteints d’insuffisance rénale chronique dans les essais cliniques.
Dans un article récent couvert par XTalks, on a appris que les personnes atteintes d’insuffisance rénale chronique (IRC) pourraient ne pas avoir accès à certains des médicaments les plus récents si elles ne peuvent être inscrites à un essai clinique. Tant qu’un médicament n’a pas été testé sur un patient atteint d’IRC, les médecins ne peuvent en supposer l’efficacité et les patients à la recherche d’un nouveau médicament devront donc attendre.
Un article paru dans NEWS Medical Life Science indique qu’il y a 850 millions de patients atteints d’insuffisance rénale dans le monde (30 millions aux États-Unis). Les deux articles s’accordent sur le fait que les patients atteints d’IRC ne sont pas toujours inclus dans les essais cliniques et que de nombreux patients avant besoin de soins ne bénéficieront donc pas de nouveaux traitements.
L’IRC en tant que facteur de risque
Des études ont montré qu’être atteint d’IRC étaient un facteur de risque (ainsi que le produit) de maladies cardiovasculaires, de diabète et de divers cancers. De légers problèmes rénaux ont tendance à s’aggraver avec le temps. Les déchets et les liquides s’accumulent dans le sang et se transmettent vers d’autres maladies. Cela soulève un autre problème critique. Si un nouveau médicament n’est pas testé sur des patients atteints de néphropathie, les médecins ne peuvent pas compter sur son efficacité.
Par conséquent, il est d’une importance vitale que les patients atteints d’IRC soient inclus dans les essais cliniques afin qu’ils puissent bénéficier de nouveaux traitements pour une maladie du foie, des maladies cardiovasculaires, le diabète et divers cancers.
Les Nouveaux traitements n’atteignent pas les patients atteints d’IRC
La président de l’Association européenne du rein a déclaré que les traitements innovants n’atteignent pas les patients atteints d’IRC. Elle mentionne de nouveaux médicaments antidiabétiques conçus pour protéger la fonction rénale. Mais à ce jour, les patients atteints d’IRC éligibles n’ont pas été testés avec ces médicaments. Cela signifie que ces patients ne pourront pas accéder à des médicaments susceptibles de ralentir la progression de l’insuffisance rénale chronique.
Initiative de la FDA pour la santé rénale
L’initiative pour la santé rénale est composée de chefs de file de l’industrie, de scientifiques, de professionnels cliniques, de membres de la FDA et de patients atteints d’IRC. La mission du groupe est d’identifier les obstacles empêchant la sélection des patients atteints d’IRC pour des essais cliniques. On discute de stratégies conçues pour encourager les patients atteints d’IRC à être admis comme participants aux essais cliniques. Le projet devrait se terminer mi-2019.
La FDA a préparé et publié son document d’information soulignant la nécessité de faire participer davantage de patients atteints d’IRC à des essais cliniques. Il explique également comment la fonction rénale affecte la façon dont les médicaments sont métabolisés. Le document d’information souligne la nécessité de mener des études sur la posologie autonome dans le but de déterminer la posologie appropriée pour les patients présentant divers niveaux d’insuffisance rénale.
Mais ces études indépendantes ne peuvent pas être considérées comme un substitut aux essais cliniques originaux en ce qui concerne les données d’efficacité et de sécurité. En cas d’insuffisance rénale grave, le médicament doit être analysé pour déterminer son absorption, sa distribution, son métabolisme et son excrétion.
Ce qui nous attend
Le gouvernement américain reconnaît que l’insuffisance rénale constituent un problème aux États-Unis et dans le monde. L’approche adoptée par ce gouvernement pour améliorer les conditions aux États-Unis comprend un renforcement des recherches et des mesures préventives, une dialyse plus abordable et l’accroissement du nombre de donneurs vivants de reins.
