Selon un communiqué de presse publié par Allakos, le candidat médicament AK002, un médicament expérimental destiné à traiter la gastrite à éosinophiles et la gastro-entérites à éosinophiles, a atteint tous les critères d’évaluation primaires et secondaires dans une étude de phase 2 sur le médicament.
À propos de la gastrite à éosinophiles et de la gastro-entérite à éosinophiles
La gastrite à éosinophiles et la gastro-entérite à éosinophiles sont des maladies rares caractérisées par une inflammation douloureuse de certaines parties du tube digestif. Cette douleur accompagne parfois les nausées et les vomissements et est déclenchée par la consommation d’aliments. Ces conditions sont différentes des allergies alimentaires, qui peuvent généralement être gérées en évitant un aliment en cause – la gastrite à éosinophiles et la gastro-entérite à éosinophiles peuvent être déclenchées par n’importe quel aliment.
Ces troubles sont tous deux causés par une surabondance d’éosinophiles (éosinophilie) dans certaines parties du tractus gastro-intestinal. Les éosinophiles sont une sorte de globule blanc et, à l’instar d’autres cellules immunitaires, remplissent diverses fonctions au-delà de son activité pro-inflammatoire et anti-antigénique.
Les noms des maladies suggèrent l’endroit où se produit l’éosinophilie en question. Dans la gastrite à éosinophiles, l’éosinophilie est limitée au tractus gastrique. La gastro-entérite à éosinophiles, en revanche, est caractérisée par une éosinophilie dans une ou plusieurs parties du tractus gastro-intestinal. Actuellement, il n’y a pas de traitement autorisé pour traiter ces deux maladies.
À propos de l’AK002 et de l’étude de phase 2 d’ENIGMA
L’AK002 est un anticorps expérimental qui se lie à une protéine appelée Siglec-8. Cette protéine est généralement exprimée à la surface de certaines cellules immunitaires, notamment les éosinophiles. Les chercheurs croient qu’en ciblant les protéines Siglec-8 et en se liant à celles-ci, l’AK002 peut réduire efficacement le nombre d’éosinophiles. En réduisant le nombre d’éosinophiles, les chercheurs espèrent minimiser la réponse immunitaire hyperactive conduisant à l’inflammation et à la douleur caractéristiques de la gastrite et de la gastro-entérite à éosinophiles.
Dans l’étude de phase 2 d’Allakos sur l’AK002, la société a recruté 14 patients atteints d’œsophagite à éosinophiles, une forme de maladie à éosinophiles qui affecte l’œsophage. 13 (93%) de ces patients ont bénéficié d’une réduction significative de leurs taux d’éosinophiles oesophagiens, alors que seulement 53% du groupe témoin (composé de 9 personnes) ont reçu un placebo. Lorsqu’ils ont été traités avec l’AK002 pendant plusieurs mois, les patients du groupe actif ont présenté une réduction impressionnante de 95% du nombre d’éosinophiles gastro-intestinaux, par rapport à une augmentation de 10% dans le groupe témoin. 69% des patients traités par l’AK002 dans l’étude répondaient aux critères de réponse au traitement – indiquant ce que les chercheurs considéraient comme une grande amélioration de leur statut (réduction de 75% du nombre de biopsies à éosinophiles et réduction des « points symptomatiques total », représentation numérique de la gravité des symptômes, supérieure à 30%).
Les résultats de l’étude sont encourageants. En dépit des résultats, l’AK002 a encore beaucoup de chemin à parcourir avant d’être lancé. La petite taille des groupes participants pourrait potentiellement fausser les données collectées. Des études complémentaires pour confirmer ou discréditer les données prometteuses de la phase 2 seront probablement fournies très prochainement. Cependant, une décision finale sur l’AK002 n’arrivera que dans des mois, que voire des années.
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