Selon un article de PR Newswire, la société biopharmaceutique Harmony Biosciences, LLC a récemment annoncé que l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (en anglais : US Food and Drug Administration ou FDA) avait autorisé le médicament Pitolisant (commercialisé sous le nom de WAKIX®) comme traitement contre la somnolence diurne excessive chez les adultes atteints de narcolepsie, un trouble rare du rhythme veille-sommeil. Harmony se concentre sur le développement de traitements innovants contre les maladies rares ayant un impact sur le système nerveux central.
À propos de la narcolepsie
La narcolepsie est un trouble neurologique qui affecte le sommeil. Les patients atteints de narcolepsie ont une capacité réduite à réguler leurs cycles de sommeil et de veille. La cause exacte de la narcolepsie n’est pas bien connue. Cependant, il existe un certain nombre de facteurs de risque, tels que les antécédents familiaux, l’exposition à des pesticides ou des lésions cérébrales antérieures, telles qu’un accident vasculaire cérébral ou une tumeur. Le symptôme le plus connu est une somnolence excessive pendant la journée, souvent dans la mesure où un patient peut s’endormir brusquement au cours de ses activités habituelles. Cela peut se produire même après une nuit complète de sommeil ; les patients sont incapables de dormir aussi profondément qu’une personne non affectée. La cataplexie, les hallucinations, la paralysie du sommeil, l’insomnie et une prise de poids inattendue sont d’autres symptômes. Il n’y a pas de remède contre la narcolepsie. Les traitements pour la condition incluent des stimulants tels que les amphétamines et le modafinil. La plupart des patients ne peuvent pas contrôler complètement leurs symptômes. Pour en savoir plus sur la narcolepsie, cliquez ici.
À propos du Pitolisant (WAKIX)
Le WAKIX est un nouveau traitement important contre la narcolepsie, en partie parce que c’est le premier traitement qui n’est actuellement pas inscrit sur la liste des substances contrôlées par la Drug Enforcement Agency (DEA) (en français : l’Administration pour le contrôle des drogues des Etats-Unis). Il utilise également un mécanisme d’action exclusif en tant qu’antagoniste sélectif du récepteur de l’histamine 3. L’histamine est un neurotransmetteur qui favorise l’éveil et le mécanisme WAKIX stimule la libération d’histamine.
L’autorisation de ce médicament fait suite à deux essais cliniques dans lesquels le médicament a été comparé à un placebo et à un contrôle actif. Ces essais ont impliqué 261 patients atteints de narcolepsie. La majorité de ces patients avaient également des antécédents de cataplexie, d’épisodes de faiblesse musculaire soudaines. Les résultats de ces essais ont révélé que le WAKIX était en mesure de démontrer des améliorations statistiquement significatives de la somnolence diurne excessive.
