Todd Mercer, un résident de Michigan âgé de cinquante-deux ans et père de deux enfants, a récemment appelé le podcast de STAT, The Readout LOUD, pour discuter de la difficulté qu’il a eu à s’inscrire à un essai clinique. Todd a expliqué que son cancer de l’appendice avait été découvert il y a deux ans lors d’une opération pour un appendice éclaté.
Seulement six semaines plus tôt, Todd a subi une coloscopie de routine et on lui a dit qu’il était en bon état. Apparemment, la tumeur qui a rompu l’appendice n’était pas à proximité de l’examen endoscopique. Le diagnostic était un cancer de l’appendice de stade 4 et il s’était propagé au foie et aux poumons.
Après les opérations, le cancer de Todd était en rémission. Cependant, il est revenu en novembre 2018. C’est le moment quand il a commencé sa recherche d’un essai clinique.
Au début, Todd cherchait ce qu’il appelait des essais scientifiques « nouveaux et prometteurs ». Puis, après avoir passé plusieurs analyses génétiques, il a été attiré par des essais destinés à évaluer des caractéristiques très spécifiques identifiées par les analyses. Todd recommande des tests génétiques pour chaque patient atteint de cancer.
Les Trois entraves de Todd
Bien qu’il y ait des milliers d’essais cliniques, il existe également des exigences très spécifiques pour l’inscription. Todd a expliqué certaines des raisons pour lesquelles on lui a refusé l’inscription.
Todd a déclaré que son plus grand obstacle était dû au fait que la tumeur provenait de son appendice. La plupart des essais testent des thérapies pour traiter le cancer à un site d’origine spécifique. Par conséquent, seules les personnes atteintes d’un cancer qui sont originaires de ce site ont droit à s’inscrire.
Il a expliqué qu’une personne atteinte d’une maladie « orpheline » qui ne correspondrait pas à la conception de l’essai ne serait pas bénéfique pour l’étude. Todd a déclaré qu’il n’y avait que quelques essais conçus pour tester son cancer de l’appendice et que choisir le bon moment pour l’inscription ouverte n’était pas facile.
Todd a donné une explication approfondie de son deuxième obstacle : une maladie mesurable. Cela signifie que le cancer a commencé à se former afin que les médecins puissent le mesurer. Il donne l’exemple d’un radiologue qui peut mesurer la taille du cancer et estimer comment le traitement l’affecterait. Todd a déclaré que la plupart des essais n’accepteront pas les patients dont la maladie n’est pas considérée comme mesurable.
Ensuite, il y a un autre problème appelé « maladie évaluable » qui signifie que bien que le cancer ne puisse pas être techniquement mesuré, il peut être évalué. Todd accepte le fait qu’il doit trouver un essai évaluable parce que son cancer n’est pas mesurable.
Le troisième obstacle est l’exposition à d’autres médicaments. Les études ont l’obligation d’inscrire des personnes qui n’ont pas reçu d’autres médicaments. Cela garantit que les résultats proviendront de la thérapie de l’étude et non de l’effets des thérapies précédentes.
À propos des médicaments précédents de Todd
Todd était conscient que les immunothérapies avaient non seulement mis de nombreux patients en rémission mais étaient responsables des guérison. Malheureusement, après avoir été traité, il n’a pas montré de résultats positifs, mais il ne peut plus participer à aucune étude d’immunothérapie.
Étant donné la rareté du cancer de Todd, il a accepté d’essayer des médicaments qui n’étaient pas encore entièrement autorisés par la FDA. Son oncologue a essayé plusieurs médicaments en utilisant les mêmes méthodes utilisées dans l’essai clinique pour ce médicament particulier.
Cela garantirait que le médicament est sûr et qu’il n’aura pas de conséquences imprévues.
D’Autres patients ont été refusé
Pendant le podcast, on a demandé à Todd ce qu’il avait appris des autres patients qui avaient été refusés en essayant de s’inscrire aux essais cliniques.
Il a répondu qu’il n’avait pas trop de connaissances sur le sujet. Il sait cependant que certains patients sont refusés si leur maladie a considérablement progressé et s’ils ont un niveau de tolérance inférieur.
Todd dit qu’il conseille aux patients de ne pas attendre jusqu’au dernier moment mais de participer à un essai pendant que le patient est encore en assez bonne santé.
Le coût est un autre facteur. Bien que l’essai paie généralement pour les médicaments, il ne paiera souvent pas les frais de voyage ou les examens médicaux et radiologiques. Par conséquent, sans assurance adéquate, les prix peuvent devenir prohibitifs.
À propos de la sixième tentative de s’inscrire de Todd
Todd avait assisté à une conférence d’affaires à San Francisco il y a un mois et s’était assis à côté d’un directeur d’essais cliniques lors de son voyage de retour. Il s’est avéré que le directeur était en charge de l’essai auquel Todd espérait participer.
Il n’y a pas de places dans l’essai pour le moment car il est en phase d’augmentation de dose. Les premières étapes des essais impliquent des tests de sécurité et de tolérance maximale, donc Todd doit attendre.
Le cancer de Todd progresse. Alors qu’il attend une place dans le nouveau essai, il n’a pas d’autre choix que de revenir à un traitement qu’il prenait l’année dernière. Il espère qu’il sera efficace même si il lui a déçu auparavant.
Si une place s’ouvre pour lui, il devra subir une période de « désintoxication » de vingt-huit jours sans médicament ni chimiothérapie. Selon sa cartographie génétique, cet essai porte sur les deux médicaments qui, selon ses tests génétiques, ont le plus fort potentiel de bloquer son cancer. Todd est heureux que l’essai se déroule à une courte distance de son domicile.
Les Essais cliniques sont encourageants
Todd pense qu’il n’a que cinq à dix ans sur terre avec la norme de soins actuelle. Il a déclaré qu’en plus de comprendre sa maladie et de devenir son propre défenseur, les essais étaient l’une de ses très rares options. Ils donnent de l’espoir de nouveaux médicaments et thérapies. C’est pourquoi sa sixième inscription possible est si urgente.
