La semaine dernière, Bristol Myers Squibb a partagé les données de quatre ans de l’essai clinique de phase 3 CheckMate-214. En fin de compte, l’essai a cherché à comprendre l’innocuité, l’efficacité et la tolérance d’Opdivo et de Yervoy chez les patients atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) avancé (mais non traité auparavant) par rapport au sunitinib. Selon leurs résultats, l’association de ces médicaments a considérablement amélioré les taux de survie de ces patients.

CheckMate-214

L’essai clinique de phase 3 CheckMate-214 a examiné l’efficacité d’Opdivo-Yervoy chez les patients atteints de CCR. Au total, 1 096 patients ont participé à l’essai. Parmi ceux-ci, 550 (50,2%) ont reçu 3 mg / kg d’Opdivo et 1 mg / kg de Yervoy toutes les trois semaines jusqu’à ce que quatre doses aient été reçues. Ensuite, ils ont reçu 3 mg / kg d’Opdivo toutes les deux semaines. L’autre groupe comprenait 546 patients (49,8%) qui ont reçu 50 mg de sunitinib par jour pendant 1 mois, puis 2 semaines sans médicament, puis ils ont de nouveau reçu de sunitinib.

Tous les patients ont été traités jusqu’à ce qu’ils présentent une progression du CCR ou qu’ils présentent une toxicité ou des effets secondaires nocifs. Après 4 ans, le taux de survie des patients prenant Opdivo-Yervoy était de 53,4%, environ 10,1% plus élevé que dans le groupe prenant sunitinib. En dehors du traitement du CCR, Opdivo-Yervoy a également été analysé comme traitement potentiel du mésothéliome, du mélanome et du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).

Opdivo

Si vous voulez une thérapie qui utilise votre propre système immunitaire pour combattre le cancer, Opdivo pourrait être le médicament qu’il vous faut. Cet inhibiteur de point de contrôle immunitaire PD-1 utilise le système immunitaire pour créer des réponses anti-tumorales, empêchant ainsi le développement ou la progression du cancer. À ce jour, plus de 35 000 patients ont été traités par Opdivo. Il est approuvé pour une utilisation dans plus de 65 pays.

Yervoy

Yervoy est utilisé pour traiter plusieurs tumeurs molles et dures. C’est un anticorps monoclonal humain, décrit par le National Cancer Institute (NCI) comme :

Un type d’anticorps fabriqué en laboratoire en combinant un anticorps humain avec une petite partie d’un anticorps monoclonal de souris ou de rat. La partie de l’anticorps du rat ou du souris se lie à l’antigène cible, et la partie humaine le rend moins susceptible d’être détruit par le système immunitaire du corps.

Dans ce cas, Yervoy se lie à l’antigène-4 cytotoxique associé aux lymphocytes T (CTLA-4), améliorant ainsi la réponse immunitaire et anti-tumorale des lymphocytes T.

Informations de sécurité

Chez certains patients, Opdivo provoque une pneumopathie à médiation immunitaire ou une inflammation des tissus pulmonaires non infectieux. Dans tous les essais CheckMate, 3,1% des patients ont développé une pneumopathie. Cela semble le plus élevé chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) ou de CPNPC, chez lesquels 9 à 10% de tous les patients ont eu une pneumonie. Au total, 4 patients traités par Opdivo sont décédés d’une pneumonie.

Opdivo peut également provoquer une colite à médiation immunitaire, une hépatite, une néphrite, une encéphalite, une hypophysite, une insuffisance surrénalienne, des troubles thyroïdiens auto-immuns et un diabète de type 1. Opdivo-Yervoy a provoqué une colite chez 26% des patients atteints de mélanome, 3 cas étant mortels. Dans certains essais, les chercheurs ont également noté le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique.

D’autres effets indésirables d’Opdivo et de Yervoy comprennent :

• Nausées, vomissements et diarrhée
• Perte de poids involontaire et un appétit plus faible
• Colite
• Toux persistante
• Mal de tête
• Fièvre
• Infections des voies respiratoires supérieures
• Pneumonie ou pneumopathie
• Hépatite
• Embolies pulmonaires
• Douleurs musculaires et articulaires
• Fatigue
• Vertiges
• Hypothyroïdie
• Éruptions cutanées
• Insuffisance rénale
• Insuffisance organique
• Anémie
• Uvéite et iridite
• Pancréatite
• Vascularite
• Gastrite
• Démangeaisons intenses

Les femmes enceintes ou qui allaitent ne devraient utiliser ni d’Opdivo ni de Yervoy. Les patients ne devraient pas recevoir de greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (GCSH) après avoir utilisé Yervoy.

Carcinome à cellules rénales (CCR)

Il n’y a pas de cause distincte de carcinome à cellules rénales (CCR), un cancer du rein qui se propage facilement. Généralement, le CCR commence par une tumeur singulière. Cependant, il peut se propager à d’autres organes et à d’autres partis du corps. Les mutations des gènes PRC, TFE3 et VHL sont toutes liées au CCR. Il survient plus chez les hommes que chez les femmes, et chez ceux âgés de 50 à 70 ans. Les symptômes comprennent :

• Perte de poids involontaire
• Douleur et gonflement abdominale
• Fièvre
• Changements de vision
• Sang dans les urines ou urines de couleur de rouille
• Hypertension artérielle
• Fatigue
• Testicules élargis

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