Selon un article de Pharma Advancement, Bristol Myers Squibb a récemment annoncé des résultats encourageants d’un essai clinique de phase 3. Cette étude testait son médicament ozanimod (commercialisé sous le nom de Zeposia) en tant que traitement d’entretien et d’induction pour les patients atteints de rectocolite hémorragique considérée comme modérée à sévère. La thérapie a pu répondre à tous les critères d’évaluation principaux ainsi que de nombreux critères d’évaluation secondaires, ce qui suggère que l’ozanimod pourrait être une option de traitement utile pour ces patients.
À propos de la rectocolite hémorragique
La rectocolite hémorragique est une maladie à long terme qui se caractérise par l’apparition d’ulcères et une inflammation généralisée du rectum et du côlon. La cause exacte de la maladie reste un mystère, mais il semble y avoir certains facteurs de risque, tels que les antécédents familiaux, le régime alimentaire et l’exposition au médicament isotrentinoïne. Le tabagisme semble avoir un effet légèrement protecteur. Les symptômes peuvent comprendre une anémie, du sang dans la diarrhée, une perte de poids, de la fièvre et des douleurs abdominales. Ils ont tendance à apparaître dans un cycle récurrent-rémittent. En cas de maladie grave, il existe un risque de complications graves, telles qu’une colectasie ou une maladie inflammatoire dans d’autres parties du corps. Le risque de cancer du côlon est également élevé. Le traitement peut inclure des changements alimentaires, des médicaments pour contrôler l’inflammation et, lorsque des complications apparaissent, une intervention chirurgicale. Pour en savoir plus sur la rectocolite hémorragique, cliquez ici.
Les Résultats de l’étude
À dix semaines, le médicament a produit une rémission cliniquement pertinente et statistiquement significative chez 18,4% des patients (contre 6% sous placebo), et ce taux est passé à 37% (contre 18,5%) à 52 semaines. 47,8 pour cent des patients traités par l’ozanimod ont vu une réponse clinique à dix semaines contre seulement 25,9 pour cent dans le groupe placebo ; à 52 semaines, ces chiffres sont passés à 60% contre 41%, respectivement.
Cet essai de phase 3 a testé une dose de 1 mg d’ozanimod chez un total de 645 patients atteints d’une maladie modérée à sévère qui ne répondaient pas suffisamment aux autres traitements. 60 pour cent des participants étaient des hommes et l’âge moyen des participants était de 42 ans.
Une partie importante des patients atteints de rectocolite hémorragique ont encore du mal à gérer les symptômes de leur maladie et à obtenir une rémission durable. Les résultats de cette étude indiquent que l’ozanimod pourrait être un traitement efficace administré par voie orale pour les patients atteints d’une maladie grave.
