Takeda Pharmaceuticals a récemment annoncé les résultats de son étude ouverte de prolongation, intitulée VISIBLE, qui évalue Entyvio comme traitement de la rectocolite hémorragique. Selon BioSpace, ces résultats conservent le sécurité établie et continuent de montrer des données encourageantes.
À propos de la rectocolite hémorragique
La rectocolite hémorragique est une forme de maladie inflammatoire de l’intestin. Elle est caractérisée par des plaies et des ulcères dans le gros intestin, qui entraînent alors des symptômes tels que perte de poids, nausées, anémie, crampes, douleurs articulaires, fatigue, diarrhée, sang dans les selles et éruptions cutanées. Malheureusement, il n’existe aucun remède contre cette maladie ; cependant, le traitement peut conduire à une rémission. Les médecins prescrivent souvent des produits biologiques, des corticostéroïdes, des antibiotiques, des immunomodulateurs et des aminosalicylates. Dans les cas très graves, une intervention chirurgicale peut être nécessaire pour retirer une partie ou le côlon entier.
À propos d’Entyvio
Entyvio est une forme de produit biologique qui peut être administré par voie intraveineuse ou sous-cutanée. Cet anticorps monoclonal humanisé cible l’intégrine alpha4beta7, le rendant incapable de se lier à MAdCAM-1. Cela empêche alors l’interaction qui entraîne l’inflammation qui caractérise la rectocolite hémorragique.
Ce traitement a déjà été approuvé en Europe, au Canada et en Australie pour les adultes atteints de cas modérés à sévères, et a reçu une autorisation de mise sur le marché dans plus de 70 pays. Il est destiné à ceux qui n’ont pas été traités avec succès par des thérapies conventionnelles ou des antagonistes du facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα).
À propos de l’essai
Les données intermédiaires proviennent du programme d’essais cliniques VISIBLE, qui vise à évaluer l’efficacité et la sécurité de la version sous-cutanée d’Entyvio. Trois essais de phase 3 sont inclus dans ce programme, consistant en deux essais contrôlés contre placebo, en double aveugle et randomisés qui évaluent qui obtient une rémission, et une étude de prolongation qui examine l’efficacité et l’innocuité à long terme.
Takeda a récemment publié des données de l’étude ouverte de prolongation, qui ont révélé que la sécurité établie était conservée. Des bénéfices cliniques ont également été démontrés, les participants atteignant une rémission et trouvant moins de dépendance aux corticostéroïdes. 68,9% des participants étaient toujours en rémission à la semaine 108.
Ces données sont très intéressantes et prouvent que la version sous-cutanée d’Entyvio est un traitement viable de la rectocolite hémorragique.
