Лекарственное Средство LARTRUVO для Лечения Саркомы Мягких Тканей Не Соответствует тем Результатам, Которые Ожидали от Клинических Испытаний

Согласно истории от PR Newswire (дистрибьютор пресс-релизов), международная фармацевтическая компания «Eli Lilly and Company» недавно объявила о результатах третьей фазы клинических испытаний, в которой тестировалось лекарственное средство LARTRUVO (оларатумаб) для лечения саркомы мягких тканей в комбинации с доксорубицином. Эта комбинация была протестирована для сравнения с доксорубицином, и результаты были печальными. Комбинация не смогла улучшить общий процент выживаемости при сравнение с одним только доксорубицином, который является стандартным препаратом при лечении саркомы мягких тканей.

О Саркоме Мягких Тканей

Саркома мягких тканей — относительно редкая форма рака, которая характеризуется тенденцией к развитию в соединительной ткани. Существует много различных типов саркомы мягких тканей, которые могут встречаться в различных материях организма, таких как мышцы, жир, волокнистые ткани, хрящи, периферические нервы, лимфатические сосуды и кровеносные сосуды. Многие саркомы мягких тканей не связаны с определенной причиной или факторами, но некоторые факторы риска могут включать определенные генетические нарушения (такие как нейрофиброматоз) и воздействие определенных химических веществ, таких как винилхлорид, и радиации. Эти опухоли часто вырастают до больших размеров, прежде чем вызывают симптомы, которые меняются в зависимости от местоположения опухоли. Боль в пораженной области может появиться, когда опухоль давит на другие нервы, органы или мышцы. Лечение часто включает хирургическое вмешательство, химиотерапию или лучевую терапию.Чтобы узнать больше о саркоме мягких тканей, нажмите здесь.

Будущее под сомнением

Препарат LARTRUVO в сочетании с доксорубицином, для лечения саркомы мягких тканей, был одобрен для процедуры ускоренного рассмотрения Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. Это было сделано ранее, на основании результатов второй фазы испытаний , которое, как казалось, показывало, что эта комбинация была в состоянии улучшить процент общей выживаемости. Также эти результаты повлияли на получение разрешения на продажу от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Тем не менее, поддержание полученного статуса зависело от более точных клинических исследований для того, чтобы подтвердить, что эта комбинация более продуктивна для пациентов с саркомой мягких тканей.

Результаты этого исследования не подтвердили, что препарат LARTRUVO и доксорубицин были бы лучшей комбинацией, чем один доксорубицин. Компания «Eli Lilly and Company» поддерживает связь с регулирующими органами, чтобы определить следующие этапы исследования для этого препарата, но одобрение на данном этапе маловероятно. Пациенты, которые в настоящий момент используют эту комбинацию, могут продолжать это делать, если они уверены в хороших результатах.