Аутоиммунный гепатит (АИГ) является редким заболеванием, которое вызывает воспаление печени. Это может привести к циррозу и, в конечном итоге, к печеночной недостаточности. Типичное лечение для пациентов с этим заболеванием включает иммунодепрессанты и кортикостероиды. Однако это может вызвать серьезные побочные эффекты. Пациенты с АИГ очень сильно нуждаются в новой, эффективной терапии.
Согласно недавнему объявлению от компании TaiwanJ Pharmaceuticals, мы стали на один шаг ближе к решению этой проблемы. Компания только что опубликовала положительные результаты второй Фазы их клинического испытания.
Экспериментальная Программа
Вторая фаза исследования компании TaiwanJ была посвящена изучению JKB-122 в качестве потенциального терапевтического препарата для лечения АИГ.
JKB-122 является антагонистом TLR4. Ранее он оказывал противовоспалительное, антифиброзное и иммуномодулирующее действие на хронические заболевания печени. К ним относятся неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) и неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП).
Вторая фаза испытания длилась в общей сложности 24 недели. Каждому из 20 участников для начала давали по 5 мг JKB-122 каждый день. Тем, у кого не наступало улучшение, давали более высокую дозу препарата, увеличенную до 40 мг. 80% участников прошли исследование до полного его завершения, и у 31% из них была реакция на лечение. Этот процент был статистически значимым, и поэтому исследование было проведено до конца.
Кроме того, препарат JKB-122 был признан безопасным и хорошо переносимым пациентами.
В настоящее время компания TaiwanJ работает над заявкой в FDA на исследование препарата во второй/третьей Фазе. Они надеются начать этот процесс во втором квартале 2019 года. Если это испытание также будет успешным, мы надеемся, что вскоре препарат JKB-122 станет новым терапевтическим средством для тех, кто страдает аутоиммунным гепатитом.
Вы можете больше прочитать об этом исследовании и исследовании аутоиммунного гепатита в компании TaiwanJ здесь.
