Как первоначально сообщалось в EurekAlert, в создании эффективных лекарств от редких заболеваний есть свои трудности. Да, потому что это дорого, в испытаниях участвует небольшая группа людей, и исследования там ограничены. Хотя иногда есть лекарства и проводятся испытания для последующего лечения, как в случае рассеянного склероза, но пациенты не всегда получают лучшее лекарство.
Одной из проблем при создании лекарств может быть несоответствие между теми аспектами заболевания, на которые хотят обратить внимание пациенты, и тем, на что производители лекарств ориентируются, новое исследование показывает, что это потому, что испытания не требуют обратной связи с пациентом. Отзывы пациентов о препаратах для лечения рассеянного склероза (РС) говорят, что они хотели бы уменьшить чувство хронической усталости и изменить свое качество жизни, в то время как исследователи не принимали эти симптомы во внимание. Как мы можем учитывать мнение пациента в процессе создания препарата, чтобы конечный результат действительно соответствовал их потребностям?
Рассеянный Склероз
Рассеянный склероз (РС) — это неврологическое заболевание, при котором повреждается иммунная система и по ошибке атакует нервные клетки организма, нарушая связь между мозгом и телом. Болезнь влияет на людей совершенно по-разному, что затрудняет диагностику и систематическое лечение. Общие симптомы включают повреждение зрительных функций, мышц, речи, нарушение работы мочевого пузыря, нарушение координации, воспаление или онемение и слабость. Точных причин возникновения заболевания нет, лечение не установлено, хотя есть некоторые методы терапии. Существуют различные подтипы РС.
Обратная Связь с Пациентом в Испытаниях
На сегодняшний день исследователи уделяют внимание тому, как они могут реформировать варианты лечения, чтобы сделать функции лекарств более отражающими желания тех, кто их употребляет.
С 1995 года FDA впервые одобрило доступ к множеству вариантов лечения, направленных на предотвращение рецидивов заболевания. Тем не менее, разговоры и цели в методологии создания лекарств меняются, они все больше отдают приоритет индивидуализированному лечению. Пол Фридеманн, Научный Директор Центра Экспериментальных и Клинических Исследований (ECRC), дает свое видение нового подхода, поясняя: «Если в будущем мы разработаем исследования таким образом, чтобы они были более тесно ориентированы на потребности пациентов, мы получит результаты исследования, которые с большей вероятностью позволят нам предоставлять пациентам более целенаправленную и индивидуализированную медицинскую помощь ».
Они обнаружили, что, хотя большинство пациентов ответили, что симптомы, влияющие на их ежедневное благополучие, имеют первостепенное значение: такие, как симптоматическая хроническая усталость, боль, депрессия, потеря зрения или изменения в поведении и когнитивные нарушения; но исследователи лекарств не спрашивали об этом пациентов. В результате, анализ показывает, что они не принимали эти потребности во внимание.
Другой проблемой была короткая продолжительность испытаний, так что они не замечали побочных эффектов, возникающих в результате длительного использования препаратов. Этот пробел не самым лучшим образом отражался на пациентах, которые в конечном счете сталкивались с этим.
——————————
Возможности вариантов лечения возросли в последние десятилетия, сегодня наступило время индивидуальной медицинской помощи и иммунотерапии. Поскольку заболевание зависит от конкретного пациента, то для этих пациентов жизненно важно обеспечить соответствующую медицинскую помощь. Исследования показывают, что надо прислушиваться к опыту пациента и его реакции. Многие адвокаты сходятся во мнении: пациенты понимают, что те, у кого нет их заболевания, не имеют понимания этого, и общение является ключевым моментом.
