Как недавно было отмечено в статье, опубликованной Cancer Network, в FDA прояснили применение CYNK-001 для пациентов с COVID-19.
Когда заявка на новое исследуемое лекарственное средство (IND) подается в FDA, организация, подающая заявку, должна подождать тридцать календарных дней, прежде чем начинать клинические испытания.
Теперь, когда производитель, Celularity, получил разрешение, он будет сотрудничать с компанией Sorrento Therapeutics, чтобы немедленно начать клиническое исследование I / II фазы.
В исследовании будут участвовать восемьдесят шесть пациентов с COVID-19. Эти пациенты будут заражены клетками, называемыми натуральными киллерами (NK), которые, как полагают, способны убивать клетки, инфицированные вирусом. Они также могут реагировать на воспаление в результате реакции иммунной системы.
Исследование будет проходить в различных медицинских учреждениях США. Оно будет координироваться Научно-Исследовательским Институтом Инфекционных Заболеваний Сиэтла (IDRI).
CYNK-001 Против Противовирусных Препаратов
Д-р Кори Каспер, генеральный директор IDRI, предложил возможное объяснение отсутствия ответа у пациентов с COVID-19. Он сказал, что на сегодняшний день основное внимание уделяется противовирусным препаратам. Хотя он и признал, что противовирусные препараты необходимы.
Однако пациенты, заболевание которых прогрессировало, могут лишь частично реагировать на противовирусные препараты. Это может быть связано с повреждением жизненно важных органов пациента.
О CYNK-001
Криоконсервация — это охлаждение и хранение тканей, клеток или органов при чрезвычайно низких температурах. CYNK-001 — криоконсервированная аллогенная (от донора) терапия естественным киллером, полученная из плацентарных стволовых клеток.
Представитель компании Celularity отметил, что использование этих стволовых клеток поможет избежать реакции иммунной системы, которая происходит от донорских клеток.
Тестирование CYNK-001 в Других Испытаниях
Тестирование CYNK-001 на ранней стадии уже проводится для лечения множественной миеломы и острого миелоидного лейкоза, а также для лечения нескольких типов крупных опухолей.
CYNK-001 для Мультиформной Глиобластомы
Заявка IND (заявка на новое исследуемое лекарственное средство) компании Celularity на CYNK-001 для лечения мультиформной глиобластомы (GBM), заболевания, поражающего в основном мозг, также недавно была одобрена FDA.
Испытание GBM является новым подходом, впервые проводимом в США, разработанным для исследования внутриопухолевой (внутри опухоли) терапии аллогенной терапией естественными клетками-киллерами.
Испытание CYNK-001 будет первым тестированием на людях в клинических условиях. Он будет вводиться внутривенно пациентам с рецидивом GBM. Исследователи оценят эффективность, переносимость и безопасность нескольких доз CNYK-001.
Представитель компании Celularity также подчеркнул универсальность клеточной терапии. Компания рассматривает это как более приемлемый вариант для пациентов с мультиформной глиобластомой.
Что вы думаете о влиянии терапии стволовыми клетками на COVID19? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy »!
