Тесты на Антитела к COVID-19: Их Значение Преувеличено?

Согласно недавней статье в Nature, многие страны ожидают немедленного ответа от недавно разработанных тестов на антитела. Эти тесты намечены, чтобы принести облегчение от карантина и восстановить экономику.

Ученые признают, что тесты на антитела могут быть полезны для борьбы с пандемией COVID-19, но только в будущем. При улучшении тесты могут определить, подвергался ли человек воздействию вируса, а затем могут ли люди быть невосприимчивы к вирусу.

Тем не менее, ученые всего мира считают, что потенциал для этих испытаний не был установлен. В любом случае есть несколько препятствий, которые необходимо преодолеть.

Гонка Началась

Мы наблюдаем две критические гонки. Одна из них является долгосрочный поиск эффективной вакцины. Первоначальные оценки заключались в том, что новая вакцина не будет доступна в течение как минимум года.

На момент написания этой статьи компания под названием Moderna объявила, что они разработали препарат, который, по-видимому, будет успешным после первого испытания на человеке. Moderna полагает, что её лекарство будет доступно к январю 2021 года. Однако есть еще два испытания, которые Moderna проведет в этом году, которые также должны быть успешными. В первом исследовании рассматривались результаты только восьми пациентов. В следующих двух исследованиях должны участвовать тысячи пациентов.

В настоящее время около десяти компаний лихорадочно работают над разработкой вакцины.

Сегодня было добавлено обновление для постоянно растущей области конкурентов. Университет штата Вашингтон объявил, что он обнаружил сильное антитело под названием S309 от пациента с ОРВИ, который выздоровел семнадцать лет назад. Исследователи сказали, что S309, по-видимому, охватывает весь спектр коронавирусов. Антитело в настоящее время находится на ускоренном пути разработки и тестирования.

Вторая гонка включает наборы антител. Существуют исследовательские лаборатории и биотехнологические компании, которые стремятся разработать точные анализы крови. Правительства разных стран приобрели миллионы комплектов. Они полагаются на эти наборы, чтобы помочь вновь открыть свою экономику и ослабить правила социального дистанцирования.

К сожалению, Великобритания купила миллионы комплектов только для того, чтобы выяснить, что они неэффективные.

Есть также предложения, чтобы страны использовали эти тесты для выдачи «паспортов иммунитета». Эти паспорта позволят владельцу быть освобожденным от правил социального дистанцирования. Недостатком этого плана является то, что в настоящее время тесты на антитела не могут определить, может ли человек по-прежнему заражать других.

Но, как и в случае большинства новых технологий, требуется некоторое время, прежде чем «двигатель начнет работать без сбоев». Поэтому неудивительно, что эти тесты не смогли подтвердить воздействие на человека COVID-19.

Даже надежные тесты все еще не могут подтвердить, развился ли у человека иммунитет к повторной инфекции. Ученые указывают, что пройдет некоторое время, прежде чем эти тесты приблизятся к поставленным целям.

О Комплекте Антител

Наивысшим приоритетом будет разработка теста для всех основных работников, начиная с людей в передовой сфере здравоохранения.

Цель состоит в том, чтобы узнать, подвержены ли они риску заражения. Остается большой вопрос, можно ли найти вакцину для обеспечения иммунитета для всех.

Тестирование Населения в Целом

Существуют тесты, используемые группами исследователей по всему миру, которые подсчитывают часть инфекций в определенной области. Затем они используют эти результаты для оценки общего числа случаев в той же области. Исследователи ценят эти тесты, потому что есть много областей в мире, которые не проводят стандартное тестирование.

На этой ноте Центры США по Контролю и Профилактике Заболеваний (CDC), как сообщается, планируют провести общенациональное исследование в июне или июле этого года в двадцати пяти городских районах. Кровь от доноров будет проверена в целях изучения распространения COVID-19. Цель исследования — найти антитела, вызванные вирусом.

Reuters Newswire выяснило, что CDC в настоящее время собирает кровь от доноров в пяти мегаполисах, но не располагает дополнительной информацией. CDC не сразу возвратил запрос Reuters о комментариях относительно любого исследования.

О Тестах на Антитела

Функция иммунной системы заключается в выработке антител против вируса. Наборы антител используют элементы из вируса, называемого антигенами. Есть два типа тестов:

  • лабораторные тесты, обработанные техническими специалистами, результаты которых были получены в течение одного дня, и
  • тесты, называемые точечными, которые дают результаты менее чем за полчаса.

По словам экспертов в области здравоохранения, эти тесты не идентифицируют действительный вирус, и поэтому их диагностика активных инфекций ограничена.

Некоторые эксперты подчеркивают, что тесты в местах оказания медицинской помощи менее надежны, чем тесты, проводимые в лабораториях. Причина в том, что в этих тестах используется меньший образец крови (укол пальца), и они проводятся в среде, которая менее контролируема, чем тестирование в лаборатории. Поэтому они рекомендуют использовать эти тесты с осторожностью. Всемирная Организация Здравоохранения предлагает, чтобы тесты в местах оказания медицинской помощи были зарезервированы только для исследований.

И Теперь ПЦР-Тесты

По словам доктора Эдварда Райта из Университета Сассекса, большинство сообщений, которые они получают, являются результатом испытаний полимеразной цепной реакции (ПЦР). Эти тесты идентифицируют РНК, которая является генетической информацией вируса. Такие результаты могут быть получены только в том случае, если у испытуемого есть инфекция. Но все же нам напоминают, что тесты не идеальны.

ПЦР-тесты выявляют антигены (посторонние вещества), а не обнаруживают антитела или иммунный ответ организма. Эти ранние результаты предупредят врачей до того, как у человека начнутся внешние симптомы.

Тем не менее, отчет больницы в Китае обнаружил, что при тестировании ПЦР не были диагностированы некоторые пациенты, инфицированные COVID-19. Нам напоминают, что прошло несколько лет, прежде чем тесты на антитела показали точность обнаружения ВИЧ на девяносто девять процентов.

FDA Упрощает Правила Тестирования

FDA ввел экстренные разрешения, регулирующие эти тесты. Это позволяет использовать тесты в лабораториях, а также медицинскими работниками для диагностики инфекции COVID-19. Тем не менее, FDA также добавляет отказ от ответственности, что эти тесты не были рассмотрены, и, следовательно, они не должны использоваться в качестве единственного метода подтверждения, есть ли у человека COVID-19.

Это всего лишь один пример, показывающий, что большинство находящихся в обращении комплектов не прошли тщательного тестирования для обеспечения их надежности. Многие тесты, имеющиеся в настоящее время на рынке, недостаточно точны для выявления людей с активным заболеванием. Это называется тестом чувствительности. Поиск людей, у которых не было COVID-19, называется специфичностью теста.

Чтобы тест считался «высококачественным», он должен иметь оценку девяноста девяти процентов специфичности и чувствительности. В переводе это означает, что высококачественный тест должен идентифицировать один ложноположительный и один ложноотрицательный для каждых ста истинно положительных и истинно отрицательных результатов.

Один врач сказал, что если у них нет надежных тестов, они принесут больше вреда, чем пользы.

Сроки Также Фактор

Учтите, что тест может быть проведен вскоре после появления инфекции. Но на тот момент организм еще не выработал антитела. Таким образом, результаты теста будут представлять ложные показания.

Этот факт хорошо известен, но, честно говоря, ученые не смогли выяснить, когда развиваются антитела против COVID-19.

Мир в Ожидании

Ученые пытаются ответить на другой вопрос: в какой степени зараженный вирусом человек создает иммунитет к повторному заражению?

Иммунитет создается специфическим антителом (нейтрализующим антителом), которое предотвращает проникновение COVID-19 в клетки. На сегодняшний день нет четкого ответа о том, действительно ли люди с COVID-19 вырабатывают эти антитела.

Повторная Инфекция — Еще Одна Недостающая Часть Головоломки

Хотя исследователи заявили, что не было никаких признаков повторного заражения, в последнее время появились отдельные сообщения о повторном заражении людей.

Одно из таких сообщений пришло из Китая, где из больницы был освобожден мужчина, поскольку у него не было вируса. Его соседи были одновременно освобождены из карантина и были очень рады услышать эту новость.

Они сразу запланировали вечеринку для него. Несколько недель спустя было обнаружено, что его вирус вернулся. Его вернули в больницу, а его соседи вернулись на карантин.

Исследователи основывают свое мнение на исследованиях с использованием макак-резусов, зараженных вирусом SARS-CoV-2. Через месяц после первоначального заражения пекинская команда обнаружила, что обезьян нельзя заразить повторно. Но возникающие случаи повторного заражения оспаривают это мнение.

Единственный окончательный ответ на эти вопросы заключается в том, что пока у нас нет окончательного ответа.


Что вы думаете об этих наборах для тестирования? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!

Follow us