Согласно Ankylosing Spondylitis News, FDA одобрило новое лечение, Hulio. Это лечение анкилозирующего спондилита и других воспалительных заболеваний. Хотя оно было одобрено, оно не будет доступно для пациентов в США до 2023 года из-за соглашения с AbbVie, продавцом препарата.
Об Анкилозирующем Спондилите
Анкилозирующий спондилит (АС) — это заболевание, которое вызывает воспаление позвоночника, которое может распространиться на другие части тела. Симптомы включают воспаление бедер, глаз, коленей, плеч и суставов позвоночника и ребер. Это воспаление может затруднить дыхание и другие движения, а проблемы с глазами могут привести к потере зрения. В небольшом числе случаев поражаются нервная система, легкие и сердце. С точки зрения причины, медицинские работники считают, что за AС стоит целый ряд экологических и генетических причин. Точная причина неизвестна, но с этим расстройством связано несколько генов. Биологические препараты и НПВП используются для лечения АС, но было доказано, что специальная диета и физические упражнения уменьшают симптомы.
О Терапии Hulio
Разработанный Mylan и Fujifilm Kyowa Kirin Biologics, Hulio является биологическим аналогом Humira. Оно обладает способностью лечить воспалительные заболевания, такие как анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит, псориаз бляшек, ювенильный идиопатический артрит, язвенный колит, болезнь Крона и псориатический артрит. Пациенты могут выбирать между автоинъекторами и предварительно заполненными шприцами.
Хотя FDA одобрило Hulio, оно не будет доступно до 31 июля 2023 года. Это связано с патентным соглашением, заключенным с AbbVie, кретом Humira. Препарат уже доступен для пациентов в Европе, так как Европейская комиссия одобрила Hulio еще в 2018 году.
Одобрение было получено после того, как FDA оценило результаты третьего этапа исследования ARABESC. Участники имели ревматоидный артрит, и результаты показали, что Hulio очень похож на Humira по эффективности. Надеемся, что пациенты получат пользу от этого лечения, когда они получат к нему доступ в 2023 году.
Что вы думаете об этом одобрении? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!