Согласно данным от BioSpace, биофармацевтическая компания Bioniz Therapeutics, Inc. недавно объявила о выпуске промежуточных результатов своего клинического испытания фазы 1/2. В этом исследовании изучается препарат-кандидат BNZ-1, предназначенный для лечения резистентной Т-клеточной лимфомы кожи, редкого рака крови. Пока что результаты исследования выглядят многообещающими. Компания Bioniz сфокусирована на разработке пептидных препаратов, которые ингибируют множественные цитокины для лечения рака и иммуно-воспалительных заболеваний.

О Т-клеточной Лимфоме Кожи

Кожные Т-клеточные лимфомы — это рак, который поражает тип лейкоцитов, называемый Т-клетками. Хотя классифицируется как тип неходжкинской лимфомы, он отличается от большинства других типов тем, что воздействует на Т-клетки, а не на В-клетки. При этих заболеваниях пораженные Т-клетки атакуют кожу. Причина кожной Т-клеточной лимфомы остается неизвестной, а также неясно, почему клетки поражают кожу. Симптомы заболевания включают кожу, покрасневшую или зудящую. В некоторых случаях могут появиться круглые чешуйчатые пятна на ​​коже. Некоторые области могут выглядеть светлее. Другие симптомы включают увеличенные лимфатические узлы, узелки на коже, выпадение волос и утолщение кожи на руках и ногах. Существует много типов этой лимфомы, включая синдром Сезари и грибовидный микоз. Лечение этих заболеваний может включать определенные лекарства, светотерапию, пересадку костного мозга, экстракорпоральный фотоферез и лучевую терапию. Лечение и скорость прогрессирования заболевания варьируется в зависимости от подтипа. Чтобы узнать больше о Т-клеточных лимфомах кожи, нажмите здесь.

О Продолжающемся Процессе

В ходе исследования BNZ-1 оценивалась системная терапия рака у пациентов, которые не смогли воспользоваться другими доступными методами лечения. Исследователи следили за безопасными и терапевтическими характеристиками препарата при дозах 0,5, 1, 2 и 4 мг/кг, при этом основной конечной точкой была безопасность после месяца лечения; 3-месячное продление периода лечения с целью дальнейшей оценки долгосрочных эффектов.

Изначально в исследование было включено 15 пациентов, но в конечном итоге в группу 2 мг/кг вошло 19 пациентов. Хотя признаки ответа на лечение присутствовали на всех уровнях дозы, эта группа была увеличена, поскольку она оказалась наиболее благоприятной в начальном ответе.

• 5 процентов пациентов показали полный ответ.
• Около 50 процентов увидели частичный ответ
• Более 80 процентов отметили улучшение опухолевой нагрузки на основе оценки с использованием модифицированного взвешенного инструмента оценки тяжести (mSWAT)
• Средняя продолжительность ответа составила 9,2 месяца в конце сбора данных

Хотя это все еще только промежуточные результаты, они, тем не менее, обнадеживают и указывают на то, что исследование BNZ-1 в качестве лечения Т-клеточной лимфомы кожи должно продолжаться.

Что вы думаете об этих промежуточных результатах? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!