В прошлом месяце, согласно статье в Washington Post, FDA разрешило рекламировать видеоигры как потенциально полезные для детей, у которых было диагностировано синдром дефицита внимания и гиперактивность (СДВГ).
Игра называется EndeavourRx. Она была разработана для детей в возрасте от 8 до 12 лет для использования на iPad и iPhone. Дети передвигают аватар по ледяной реке и расплавленной лаве. Во время путешествия аватар пытается ловить летающие объекты, уклоняясь от айсбергов и пожаров.
Разработчику, Akili Interactive Labs, теперь разрешено рекламировать игру, а также обращаться в страховые компании по поводу покрытия. Игра пока недоступна для покупки.
И Критики Говорят. . .
Компания Akili называет EndeavourRx будущим медицины. Однако критики утверждают, что это маркетинговая уловка и что деньги лучше потратить на репетиторство и другие формы образовательной деятельности.
Риски и преимущества «тренировки мозга» с помощью компьютера обсуждаются годами. Однако есть гарантии, что к 2021 году эта отрасль будет стоить около восьми миллиардов долларов.
Один из критиков — Рассел Баркли, психолог, автор книг о СДВГ. Он считает, что, повторяя игру, вы становитесь лучше в игре или в других действиях, которые похожи на эту игру, а не в более широком диапазоне преимуществ.
The Post также получила известие от трех экспертов по СДВГ, которые после изучения исследования компании Akili предположили, что оно действительно многообещающее.
Они упомянули о том, что у этих детей часто бывают нарушения психического развития. Они задавались вопросом, действительно ли игра может помочь при симптомах, включая забывчивость, импульсивность и отвлечение. Они сомневались, что программа может повлиять на поведение детей или учебу.
Марк Раппорт возглавляет Клинику Детского Обучения в Университете Центральной Флориды. Он много исследовал и писал о программах, подобных EndeavorRx. По его мнению, игра для тренировки мозга не имеет «реального значения».
И в Ответ на. . .
Генеральный директор компании Akili, Эдди Марруччи разослал электронные письма, в которых выразил желание компании получить одобрение FDA, чтобы врачи и родители могли доверять EndeavorRx.
Он отреагировал на различные критические замечания как непонимание процесса FDA. Марруччи написал, что одобрение FDA является доказательством того, что EndeavourRx представляет собой целенаправленное лечение когнитивных проблем.
И в Споре. . .
Спор вокруг EndeavorRx сводится к реальной ценности того, что на самом деле является целью.
Самым убедительным доказательством потенциала игры является тест под названием TOVA или Test of Variables of Attention (Тестирование Перемены Внимания). Тест длится 21,6 минуты, и детям предлагается нажимать кнопку каждый раз, когда они видят определенную геометрическую фигуру.
Результаты Исследования
Результаты ведущего исследования компании Akili были опубликованы в последний раз в февральском номере журнала The Lancet за этот год. Согласно алгоритмам TOVA, тридцать шесть процентов детей, которые играли в EndeavourRx по двадцать пять минут пять дней в неделю в течение одного месяца, больше не имели дефицита внимания по данным TOVA.
EndeavorRX был одобрен FDA как медицинское устройство категории II. Класс II включает определенные комплекты для беременных и инвалидные коляски с электроприводом. Этот процесс проверки не имеет тех же ограничений, которые требуются для новых лекарств.
Как Появился EndeavorRx
EndeavourRx был изобретен Адамом Газзейли, нейробиологом в UCSF и в настоящее время членом совета директоров компании Akili.
По состоянию на 2013 год было проведено пять исследований с участием более шестисот детей. Большинство этих исследований полностью или частично финансировалось компанией Akili.
Дети, которые принимали лекарства от СДВГ или имели другие психические проблемы, были исключены из исследований. Это открывает вопрос, применимы ли результаты TOVA к этим детям.
Исследователи с осторожностью отметили, что результаты исследования были недостаточными в отношении проверенных методов лечения СДВГ. Оказалось, что не было никакой разницы в оценке родителей своих детей, прошедших тест EndeavorRx, по сравнению с контрольной группой.
Улучшения в обеих группах привели исследователей к выводу, что любой тип вмешательства, требующий от ребенка участия в структурированной обстановке, включающей повторяемость, можно рассматривать как возможное вмешательство СДВГ.
О Побочных Эффектах
Исследование Lancet не обнаружило серьезных побочных эффектов. Однако примерно у семи процентов детей, участвовавших в испытании, были проблемы от легкой до умеренной, такие как головные боли, разочарование, тошнота, головокружение и агрессия.
Другие Варианты
Более половины детей с диагнозом СДВГ принимают какие-либо лекарства. Однако многие из этих лекарств имеют побочные эффекты, некоторые из которых довольно серьезные.
Другие варианты — различные компьютерные игры, спиннеры, режимы упражнений, клинические испытания или пищевые добавки. Одна из матерей сделала анализ крови сына на минеральный дефицит.
Одобрение для EndeavorRx открыло двери для других разработчиков игр, которым теперь нужно только доказать существенную «эквивалентность» EndeavourRx.
Что вы думаете об игровой терапии, такой как EndeavourRx? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом Patient Worthy!
