В недавней статье в The American Journal of Managed Care (AJMC) сообщается об одобрении третьей CAR T-клеточной терапии под названием Tecartus.
Клеточная генная терапия компании Kite Pharma — это первая методика лечения взрослых пациентов, у которых диагностирована мантийноклеточная лимфома (МКЛ), рецидивирующая или резистентная к лечению.
МКЛ, тип неходжкинской лимфомы, влияет на лимфатическую систему, которая связана с иммунной системой. Это агрессивный рак, который обычно поражает мужчин старше шестидесяти лет.
Раковые клетки, в данном случае B-клетки, находятся в области, называемой зоной мантии. Требуется интенсивная терапия, поскольку обычно к моменту постановки диагноза она начинает быстро прогрессировать.
Tecartus (brexucabtagene autoleucel) будет приготовлен таким же образом, как и два предыдущих метода лечения. Т-клетки пациента собираются, а затем модифицируются путем включения гена, который помогает в нацеливании и уничтожении клеток лимфомы. Затем пациенту вводят сконструированные Т-клетки.
Об Исследовании ZUMA-2
Шестьдесят взрослых пациентов с рефрактерной или рецидивирующей MКЛ участвовали в многоцентровом исследовании и находились под наблюдением в течение шести месяцев после их первоначального ответа на заболевание.
После лечения у 62% пациентов наблюдалась полная ремиссия. Сообщается, что общий уровень ответов составил восемьдесят семь процентов.
Доктор Майкл Ван из Онкологического Центра Андерсона, ведущий исследователь исследования, прокомментировал, что с терапией Tecartus пациенты теперь имеют возможность для стойкой ремиссии.
О Синдроме Высвобождения Цитокинов
Tecartus — это второй препарат компании Kite, одобренный FDA для лечения Т-клеток CAR. И первая терапия, Yescarta, и недавно одобренный Tescartus, будут проходить стратегию смягчения (минимизация воздействия) и оценки рисков (анализ будущего воздействия) в результате токсичности от синдрома высвобождения цитокинов (CRS) и нейротоксичности.
CRS, воспалительная реакция, может быть вызвана многими факторами, такими как конкретное лекарство или инфекции. CRS или цитокиновый шторм представляет особый интерес. Он ответственен за серьезные и часто фатальные побочные эффекты в связи с этими новыми методами лечения из-за чрезмерной стимуляции Т-клеток.
Обозначения FDA
Передовая терапия и приоритетный обзор FDA были присуждены в рамках ускоренной программы утверждения Агентства. Текартусу также был присвоен статус орфанного препарата. Назначение орфанных лекарств — стимулировать разработку новых лекарств от редких заболеваний.
Большинство лимфом не передаются по наследству. Они возникают при повреждении ДНК в определенных клетках тела (повреждение соматической ДНК). Исследователи и пациенты с нетерпением ждут дополнительных испытаний мантийноклеточной лимфомы.
Что вы думаете о прогрессе, достигнутом в отношении общей выживаемости пациентов с мантийноклеточной лимфомой? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом Patient Worthy!
