Как опубликовано Управлением по Контролю за Продуктами и Лекарствами; FDA США только что одобрило первую одобренную FDA терапию на основе каннабиса (Epidiolex, раствор CBD) для лечения пациентов с комплексом туберозного склероза (КТС) для их симптоматических приступов. Препарат будет доступен для пациентов в возрасте от года и старше и станет вторым доступным вариантом лечения судорог, вызванных КТС.
Комплекс Туберозного Склероза (КТС)
Комплекс туберозного склероза (КТС) — это редкое заболевание, при котором у пациентов наблюдаются доброкачественные опухолевые образования в головном мозге, органах, коже или других местах. Эти новообразования вызывают ряд симптомов, которые отличаются от пациента к пациенту, но часто включают судороги, когнитивные нарушения и поведенческие проблемы. Наследственное заболевание широко варьируется по степени тяжести от пациента к пациенту.
Лечение на Основе Каннабиса
В то время как в прошлом использование каннабиса было спорным, медицинский мир все больше находит новые способы использования CBD, непсихоактивного ингредиента каннабиса. В пресс-релизе FDA доктор Дуглас Трокмортон, заместитель директора центра регулирующих программ Центра оценки лекарственных средств и исследований FDA, сказал:
«FDA по-прежнему считает, что процесс утверждения лекарств представляет собой лучший способ сделать новые лекарства, включая любые лекарства, полученные из каннабиса, доступными для пациентов, нуждающихся в соответствующей медицинской терапии, такой как лечение припадков, связанных с этими редкими заболеваниями».
Эпидиолекс Доказал Свою Эффективность
В исследовании измерялось, как Epidiolex влияет на частоту приступов у пациентов по сравнению с контрольной группой. Препарат прошел рандомизированное двойное слепое исследование, в котором приняли участие 224 пациента в течение 16 недель. Факты доказали, что Эпидиолекс чрезвычайно эффективен в снижении частоты приступов.
Хотя лечение доказало свою эффективность в сдерживании припадков, оно имеет побочные эффекты, общие для лечения припадков. Это включает лихорадку, диарею, усталость, рвоту, повреждение печени, потерю веса, анемию, депрессию или суицидальные мысли.
