Недавно фармацевтические компании Janssen из Johnson & Johnson сообщили, что они подали Заявку на Новый Лекарственный Препарат (NDA) для внутривенного введения UPTRAVI (селексипаг). Терапия предназначена для лечения пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), которые не могут использовать пероральные методы лечения.
UPTRAVI
Первоначально UPTRAVI был одобрен в качестве перорального препарата в 2015 году. Он снижает количество госпитализаций пациентов с ЛАГ, а также замедляет прогрессирование ЛАГ. Фармацевтические компании Janssen из Johnson & Johnson использовали данные фазы 3 исследования UPTRAVI IV для поддержки NDA.
В рамках исследования ученые стремились понять, могут ли пациенты переключаться между пероральным и внутривенным введением UPTRAVI. Кроме того, исследование было направлено на понимание безопасности, эффективности и переносимости терапии. В течение первого периода лечения 20 пациентов получали UPTRAVI перорально утром и на ночь. В течение второго периода лечения пациенты получали три инфузии UPTRAVI. Наконец, в третьем периоде лечения пациенты вернулись к пероральным дозам. Рекомендуемая доза составляет 200 мг в день.
Было обнаружено, что UPTRAVI безопасен и хорошо переносится даже при переключении между разными введениями. Побочные эффекты включали головную боль, тошноту и рвоту, диарею, боль в челюсти, боль в суставах и мышцах, анемию, приливы, сыпь и низкий аппетит.
Легочная Артериальная Гипертензия (ЛАГ)
Хронический и прогрессирующий тип высокого кровяного давления, легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) вызывает утолщение или уплотнение легочных артерий. Заболевание часто является результатом мутаций гена BMPR2. Однако ВИЧ, заболевания печени и легких, аутоиммунные заболевания и употребление наркотиков также связаны с ЛАГ. В норме давление в легочной артерии составляет 14 мм рт. Пациенты с ЛАГ обычно испытывают 25 мм рт.
Когда легочные артерии утолщаются и затвердевают, сердце должно работать больше, чтобы протолкнуть кровь или получить обратно кислород. В результате ослабевает и сердце.
ЛАГ обычно поражает женщин в возрасте от 30 до 60 лет. Симптомы включают усталость, боль в груди, затрудненное дыхание, головокружение, спутанность сознания и воспаление в нижних конечностях. Узнайте больше о ЛАГ здесь.
