Рано утром 28 октября 2020 года Insmed Inc. («Insmed») объявила о получении разрешения на маркетинг от Европейской Комиссии для ARIKAYCE. Эта терапия предназначена для взрослых пациентов с нетуберкулезными микобактериальными инфекциями легких или заболеваниями легких. Однако он не предназначен для пациентов с легочными инфекциями NTM, у которых также есть муковисцидоз. Как правило, в Европе существует несколько методов лечения пациентов с заболеванием легких NTM, поэтому ARIKAYCE, вводимый через небулайзер, восполняет неудовлетворенную потребность.
ARIKAYCE
ARIKAYCE, также известный как ингаляционная суспензия липосом амикацина или липосомальная дисперсия небулайзера ARIKAYCE 590 мг, вводится через запатентованную систему распыления Lamira. PARI Pharma GmbH разработала систему Lamira. Хотя препарат уже одобрен для использования в Соединенных Штатах, недавнее европейское одобрение было основано на данных фазы 3 исследования CONVERT. Во время испытания пациенты получали ARIKAYCE 1 раз в день в сочетании с несколькими лекарственными препаратами. Исследователи обнаружили, что использование ARIKAYCE в сочетании с другими методами лечения значительно улучшило результаты у пациентов с заболеванием легких NTM. Благодаря использованию запатентованной технологии PULMOVANCE, ARIKAYCE также вводится непосредственно в легкие.
Хотя ARIKAYCE обычно хорошо переносится, побочных эффектов не наблюдалось. К ним относятся кашель, одышка, хриплый голос и кашель с кровью.
NTM Заболевание Легких
Нетуберкулезное микобактериальное заболевание легких или заболевание легких NTM — это хроническая инфекция легких, вызываемая микобактериями. Согласно CDC:
Нетуберкулезные микобактерии (NTM) — это микобактерии, отличные от M. tuberculosis (причина туберкулеза) и M. leprae (причина проказы). NTM — это организмы окружающей среды, которые можно найти в почве, пыли и воде, включая природные источники воды (например, озера, реки и ручьи) и городские источники воды (например, воду, которую люди пьют или принимают душ).
По общему признанию, многие люди подвергаются NTM, иногда даже ежедневно. Но большинство из этих людей не болеют. Однако NTM с большей вероятностью окажет негативное воздействие на людей с сопутствующими заболеваниями, другими респираторными заболеваниями или на лиц с ослабленным иммунитетом. Заболевание легких NTM часто поражает пожилых пациентов. Симптомы, если они появляются, включают:
- Кашель с кровью
- Сильный и стойкий кашель
- Одышка и/или затрудненное дыхание
- Ночная потливость
- Усталость
- Высокая температура
- Непреднамеренная потеря веса
- Избыточное производство слизи
- Рецидивирующие инфекции дыхательных путей, лимфатических узлов, кожи или костей
Узнайте больше о болезни легких NTM.
