Только что были объявлены положительные результаты исследования фазы 2 под названием QUARTZ2, в котором исследуется SHR0302 в качестве терапии атопического дерматита (АтД). Исследователи обнаружили, что при каждом изученном уровне дозы терапия достигала своей основной конечной точки (оценка IGA). Кроме того, вторичная конечная точка анализа тяжести экземы улучшилась на 75% к 12 неделе.

АтД

АтД — это хроническое заболевание кожи, которое может проявляться множеством симптомов. Эти симптомы могут включать сухость, зуд, потрескавшуюся или красную кожу. АтД значительно влияет на качество жизни пациентов, и существует потребность в более эффективных и доступных методах лечения этого заболевания.

QUARTZ2 Исследование

Исследование QUARTZ2 было рандомизированным и двойным слепым, в котором сравнивали SHR0302 с плацебо для пациентов с АтД. Исследование проводилось в Китае в 23 различных центрах.

Все участники этого испытания были взрослыми с умеренным или тяжелым заболеванием. Всего было включено 105 пациентов. Пациенты были рандомизированы для получения одной из двух доз терапии (8 или 4 мг) или плацебо. Лечение длилось 12 недель. Некоторые из заметных результатов включают:

• Оценка IGA (первичная конечная точка) ясная или почти ясная (54,3% для группы лечения 8 мг и 25,7% для группы лечения 4 мг по сравнению с 5,7% плацебо).
• Улучшение симптомов зуда (60% для 8 мг, 42,9% для 4 мг и 8,6% для плацебо)
• Улучшение показателей экземы (74,3% для 8 мг, 51,4% для 4 мг и 22,9% для плацебо)
• Положительные результаты безопасности, согласующиеся с ингибиторами JAK1

SHR0302

SHR0302 — это ингибитор JAK1, который в настоящее время исследуется во многих исследованиях в отношении множества воспалительных и иммунных заболеваний. Например, JAK1 изучается при болезни Крона и язвенном колите, и вскоре он перейдет в фазу 3 исследования на АтД.

Исследователи считают, что эта терапия может быть более выгодной (с точки зрения безопасности и эффективности) по сравнению с ингибиторами pan-JAK, поскольку она очень избирательна.

Подробнее об этой исследовательской терапии атопического дерматита можно прочитать здесь.