Новое Исследование
В этом году в Австралии завершилось испытание фазы 1A для GMA301 по поводу легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). Это испытание продемонстрировало положительный профиль безопасности для ряда доз терапии. Период полураспада этой терапии составил 500-570 часов.
Теперь компания Gmax Biopharm объявила о введении дозы первому пациенту в испытании фазы 1B. Это исследование представляет собой многоцентровое международное клиническое исследование ЛАГ. Основными исследователями этого испытания являются Чжичэн Цзин из Китая и Раймонд Бенза из США.
Модели Обезьян
Исследователи считают, что GMA301 перспективен для лечения ЛАГ. На животных моделях он показал способность снижать —
- Утолщение легочных сосудов
- Давление в правом желудочке
- Гипертрофия
Также было показано, что он предотвращает ремоделирование сосудов в испытаниях на обезьянах.
Конечно, для подтверждения этих результатов необходимы клинические испытания на людях. Если они это сделают, ЛАГ может стать гораздо более управляемым заболеванием.
GMA301
GMA301 — это лекарственное средство на основе антител. Это гуманизированные mAB (IgG4) против ETa. Эта терапия является первым моноклональным антителом, разработанным для лечения ЛАГ. На данный момент он показал эффективность, переносимость и безопасность. Кроме того, эта терапия имеет длительный период полувыведения, что означает, что она может сделать лекарство более удобным для пациентов. Это означает, что пациенты должны будут проходить лечение только один раз в месяц. Когда пациенты меньше думают о своем лечении, это часто улучшает их соблюдение при приеме лекарств.
GMA301 уже получил статус орфанного препарата от FDA.
Gmax Biopharm
GMAX Biopharm — фармацевтическая компания, базирующаяся в Китае. Эта компания, основанная в 2010 году, специализируется на препаратах на основе антител, нацеленных на GPCR. В их профиль входят нарушения обмена веществ, сердечно-сосудистые заболевания и рак.
В настоящее время у них есть 4 текущие программы развития.
- GMA102 для диабета 2 типа
- GMA105 от ожирения
- GMA301A для лечения ЛАГ у взрослых
- GMA301B для лечения ЛАГ у детей
Вы можете узнать больше об этой компании и исследованиях этой терапии для ЛАГ здесь.
