В конце октября молекулярная информационная компания Foundation Medicine, Inc. («Foundation») сообщила, что ее диагностический инструмент FoundationOne CDx был одобрен в качестве вспомогательного средства диагностики для VITRAKVI (ларотректиниб). Хотя FoundationOne CDx поможет диагностировать у пациентов солидные опухоли, вызванные слиянием генов NTRK, VITRAKVI служит для лечения той же группы пациентов.
VITRAKVI
В настоящее время VITRAKVI показан для лечения пациентов с солидными опухолями со слиянием гена нейротрофической рецепторной тирозинкиназы (NTRK). По данным Национального Института Рака (NCI), гибридные гены:
сделаны путем соединения частей двух разных генов. Слитые гены и слитые белки, которые из них происходят, могут быть созданы в лаборатории или созданы естественным образом в организме, когда часть ДНК из одной хромосомы перемещается в другую хромосому.
Слитые гены и слитые белки могут быть связаны с раком. Например, слияние гена NTRK приводит к солидным опухолям, особенно при редких формах рака, таких как детская фибросаркома, или других видах рака, таких как карцинома щитовидной железы или меланома. Между тем, слияния генов BCR-ABL могут быть обнаружены у пациентов с лейкемией.
VITRAKVI используется для пациентов со слияниями NTRK, метастатическим раком или редкими формами рака без каких-либо других методов лечения. Эта терапия была одобрена по результатам клинических испытаний LOXO-TRK-14001, NAVIGATE и SCOUT. В конечном итоге он оказался эффективным в подавлении роста опухоли.
Теперь FDA одобрило FoundationOne CDx в качестве сопутствующего диагностического инструмента. В настоящее время это единственный инструмент, одобренный FDA для комплексного геномного профилирования тканей (CGP). Согласно Foundation Medicine:
CGP может анализировать более 300 генов по четырем основным классам изменений: замены оснований, вставки и делеции, изменения числа копий (CNA) и реаранжировки или слияния. Этот тип молекулярного тестирования дает исчерпывающие отчеты о пациентах с широкой и глубокой оценкой возможных основных онкогенных факторов.
FoundationOne CDx разработан для идентификации слитых генов NTRK1, NTRK2 и NTRK3 у пациентов с солидными опухолями. После выявления этих слияний программа дает представление о том, может ли пациент отреагировать на VITRAKVI.
NTRK Слияние+ Рак
Раковые заболевания, которые являются слиянием NTRK +, возникают, когда часть хромосомы, которая содержит ген NTRK, отделяется от своей исходной хромосомы и связывается с другой. Затем эти слияния производят слитые белки рецепторной киназы тропомиозина (TRK). При активации этот белок вызывает рост раковых клеток. По словам Bayer:
Рак слияния TRK — очень уникальное и редкое заболевание, определяемое этим специфическим изменением гена. Рак не связан с определенным типом ткани или возрастом пациента; это может произойти в любом месте тела, как у детей, так и у взрослых.
