После объявления о положительных результатах исследования Фазы 2b ADVISE, компания Arena Pharmaceuticals, Inc. («Арена») надеется вскоре начать клиническое испытание Фазы 3 для оценки применения etrasimod в качестве средства лечения пациентов с тяжелым атопическим дерматитом. Было показано, что пероральная терапия является безопасной и эффективной. Теперь исследование фазы 3 даст информацию для дальнейшей разработки лекарств.
Etrasimod
Etrasimod представляет собой модулятор рецептора сфингозин-1-фосфата (S1P). Поскольку он считается исследовательским, он еще не одобрен для использования. Однако исследователи надеются, что однажды его можно будет использовать не только при атопическом дерматите, но и при других заболеваниях, таких как язвенный колит (ЯК) и эозинофильный эзофагит.
В исследовании ADVISE фазы 2b компания Arena оценила безопасность, эффективность и переносимость etrasimod. Набралось 140 участников. Поскольку исследование было многоцентровым, исследования проводились как в Северной Америке, так и в Австралии. Исследователи проанализировали, как etrasimod повлиял на индекс площади и тяжести экземы (EASI) в течение 12-недельного периода и 4-недельного наблюдения.
При приеме 2 мг etrasimod примерно у 33% участников была чистая (или почти прозрачная) кожа. Терапия также помогла уменьшить зуд, вызванный воспаленной кожей. Кроме того, исследователи обнаружили, что препарат относительно безопасен и хорошо переносится.
Исследователи будут продолжать анализировать преимущества и влияние etrasimod в клиническом испытании фазы 3.
Атопический Дерматит
По данным Национального Фонда Экземы, атопический дерматит является наиболее распространенной формой экземы, от которой страдают почти 10 миллионов детей и 16,5 миллионов взрослых в Америке. Фонд продолжает:
У людей с АД по сложным причинам, которые наука еще не выяснила, иммунная система становится нарушенной и сверхактивной. Это вызывает воспаление, которое повреждает кожный барьер, делая его сухим и склонным к зуду и высыпаниям, которые могут иметь фиолетовый, коричневый или сероватый оттенок в более темных тонах кожи и красный — в более светлых тонах кожи.
Некоторые исследования связывают определенные генные мутации с атопическим дерматитом. Эти мутации могут вызывать недостаток в коже филаггрина, белка, который сохраняет нашу кожу безопасной, здоровой и увлажненной. Хотя атопический дерматит первоначально может появиться в младенчестве или раннем детстве, он часто длится на протяжении всей жизни. Симптомы и характеристики включают:
- Сухая кожа
- Сильный зуд, усиливающийся ночью
- Плохой сон
- Лихенификация, утолщение или шелушение кожи
- Изменение цвета кожи
- Небольшие неровности, которые могут сочиться или потрескаться
- Грубая, чувствительная кожа
