Согласно пресс-релизу Inovio Pharmaceuticals, биотехнологическая компания официально ввела дозу первому пациенту в рамках своего клинического испытания 1/2 фазы, которое будет тестировать исследуемый терапевтический кандидат компании INO-3107 в качестве потенциального средства лечения рецидивирующего респираторного папилломатоза (РРП), редкого заболевания. Компания Inovio специализируется на разработке точных лекарств на основе ДНК, которые лечат рак и инфекционные заболевания.
О Рецидивирующем Респираторном Папилломатозе
Рецидивирующий респираторный папилломатоз, также известный как папилломатоз гортани, является редким заболеванием, при котором опухоли образуются в гортани или голосовом аппарате. Эти опухоли, называемые папилломами, возникают из-за инфекции, вызванной вирусом папилломы человека (ВПЧ). Хотя эти опухоли не являются злокачественными, они могут легко рецидивировать. Это более вероятно у людей с ослабленным иммунитетом и наряду с другими вирусными инфекциями. Различают юношеские и взрослые формы рецидивирующего респираторного папилломатоза. Симптомы включают изменение качества голоса, охриплость, одышку, сужение дыхательных путей, кашель, пневмонию, проблемы с глотанием и острый респираторный дистресс-синдром. В тяжелых случаях опухоли могут распространяться на легкие. От болезни нет лекарства, и обычно требуется повторное лечение. Первичное вмешательство — операция по удалению опухоли, но есть риск осложнений. Другие варианты включают голосовую терапию, противовирусные препараты и вакцины против ВПЧ. Чтобы узнать больше о рецидивирующем респираторном папилломатозе, нажмите здесь.
О INO-3107
INO-3107 ранее был отмечен как Орфанное Лекарство. Существует серьезная потребность в более эффективных методах лечения, поскольку большинству пациентов требуются повторяющиеся периодические операции, которые могут сильно повлиять на качество их жизни. Терапия использует платформу лекарств ДНК Inovio, которая состоит из оптимизированных плазмид ДНК. Они организованы с использованием компьютерного секвенирования, чтобы вызвать определенный иммунный ответ.
О Клиническом Исследовании
Ожидается, что в фазу 1/2 испытания войдут в общей сложности 63 пациента. Этим пациентам потребуется хирургическое вмешательство по удалению опухолей минимум два раза в год в течение последних трех лет. В испытании участники сначала перенесут операцию по удалению опухолей, а затем получат четырехкратное лечение INO-3107, получая дозу каждые три недели. Первичной конечной точкой в этом исследовании будет как минимум удвоение времени между операциями после первой дозы лечения.
