Недавно Business Insider сообщил об опубликованных рецензируемых результатах исследования Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-2). Клиническое исследование фазы 3, спонсируемое Национальным Институтом Аллергии и Инфекционных Заболеваний (NIAID), было сосредоточено на оценке барицитиниба в случаях умеренной и тяжелой формы COVID-19. Как многие из нас знают, COVID-19 — это новый коронавирус, связанный с миллионами случаев и смертей по всему миру. Хотя многие случаи протекают в легкой форме, некоторые становятся тяжелыми, что приводит к госпитализации и респираторной поддержке.

Теперь биофармацевтическая компания Incyte и мировой лидер здравоохранения Eli Lilly and Company («Lilly») делятся тем, что эти опубликованные данные в The New England Journal of Medicine помогли поддержать разрешение на экстренное использование (EUA) барицитиниба в сочетании с ремдесивиром для госпитализированных пациентов с COVID-19, которым требуется дополнительная респираторная поддержка.

Барицитиниб

Барицитиниб, впервые обнаруженный компанией Incyte, а затем лицензированный для использования компанией Lilly, представляет собой пероральный ингибитор киназы Януса (JAK). Обычно JAK играет роль в воспалении, связанном с цитокинами. «Цитокиновый шторм» связан с тяжелыми случаями COVID-19. Блокируя JAK, барицитиниб уменьшает воспаление и улучшает респираторные исходы. Несмотря на EUA, барицитиниб еще не одобрен для лечения COVID-19. Кроме того, в этой области все еще имеются ограниченные данные о безопасности и эффективности. Ранее барицитиниб лечил ревматоидный артрит (РА) и тяжелый атопический дерматит. Согласно EUA, барицитиниб можно использовать вместе с ремдесивиром для лечения пациентов в возрасте 2+.

Разрешение на Использование в Чрезвычайных Ситуациях (EUA)

Согласно FDA, разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) позволяет:

неутвержденные медицинские продукты или несанкционированное использование одобренных медицинских продуктов для использования в чрезвычайных ситуациях для диагностики, лечения или предотвращения серьезных или опасных для жизни заболеваний или состояний, вызванных [химическими, биологическими, радиологическими и ядерными] опасными агентами, когда нет адекватных , одобренных и доступных альтернатив.

Частично баритициниб был одобрен для применения в EUA по результатам клинических испытаний фазы 3 ACTT-2. В ходе исследования пациенты получали либо комбинацию барицитиниба и ремдесивира, либо плацебо. В конечном итоге эта комбинация снизила потребность в вентиляции или дополнительной респираторной поддержке, помогла пациентам быстрее выздороветь и снизила уровень смертности по сравнению с пациентами, которые просто получали кислород.

Информация о Безопасности Барицитиниба

В настоящее время доступно лишь небольшое количество клинических данных. Однако некоторые соображения включают:

• Побочные реакции включают инфекции, тромбоэмболию легочной артерии и другие формы венозного тромбоза.
• Пациентам с туберкулезом, находящимся на диализе или имеющим серьезные проблемы с почками или печенью, не следует принимать этот препарат.
• Барицитиниб следует использовать во время беременности только в том случае, если врач определит, что риск для мамы и ребенка минимален.
• При использовании этого лечения врачи должны внимательно следить за лабораторными показателями пациента.