Компания Landos Biopharma недавно опубликовала данные фазы 2 исследования BT-11, средства для лечения язвенного колита. Результаты были положительными, что сделало эту терапию возможным эффективным методом лечения хронического воспалительного заболевания. Эти данные не только интересны для пациентов с язвенным колитом, но и, как мы надеемся, помогут компании Landos в создании дополнительных методов лечения аутоиммунных заболеваний.
О Язвенном Колите
Язвенный колит — это форма воспалительного заболевания кишечника, от которого страдают около 700 000 человек по всей территории Соединенных Штатов. Для него характерны язвы и заболевания в толстой кишке, которые затем приводят к таким симптомам, как потеря веса, тошнота, анемия, спазмы, боли в суставах, усталость, жидкий стул, кровь в стуле и сыпь. К сожалению, от этого заболевания нет лекарства; однако лечение может привести к ремиссии. Врачи часто назначают биопрепараты, кортикостероиды, антибиотики, иммуномодуляторы и аминосалицилаты. В очень тяжелых случаях может потребоваться операция по удалению части или всей толстой кишки.
О BT-11
BT-11 представляет собой новую небольшую молекулу, ограниченную кишечником, которая нацелена на путь LANCL2 в желудочно-кишечном тракте. Препарат активирует этот путь, таким образом регулируя любое взаимодействие между метаболическими и иммунологическими сигналами. Это регулирование способно уменьшить воспаление. Применяется перорально.
Об Исследовании
Это испытание фазы 2 для подтверждения концепции длилось двенадцать недель с целью оценки эффективности и безопасности BT-11. Исследователи также изучили дозировку и клиническую ремиссию. В этом двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном исследовании с параллельными группами участвовали 198 пациентов с язвенным колитом легкой и средней степени тяжести из 53 центров.
Чтобы лучше всего оценить клиническую ремиссию, исследователи использовали шкалу Мэйо с тремя составляющими: ректальное кровотечение, эндоскопические промежуточные баллы и промежуточные баллы частоты стула. Они обнаружили, что 31,8% пациентов, получавших дозу 1000 мг, достигли ремиссии, как и 30,3% пациентов в группе дозы 500 мг.
У более 40% пациентов, получавших BT-11, уровень кальпротектина в кале нормализовался всего за две недели, что можно сравнить только с 21% пациентов в группе плацебо. Кроме того, исследователи обнаружили, что терапия хорошо переносилась и не выходила за область кишечника.
Именно эти положительные результаты волнуют исследователей. Они планируют дальнейшие испытания, и компания Landos надеется расширить свою работу по лечению аутоиммунных заболеваний.
Вы можете найти исходную статью здесь.
