Национальный Институт Здравоохранения и Клинического Совершенства (NICE), учреждение Национальной Службы Здравоохранения Великобритании (NHS), недавно отклонил Zeposia. Zeposia — это оральное средство от рассеянного склероза (РС), разработанное Bristol-Myers Squibb. Хотя это решение не является окончательным, оно имеет большое влияние на сообщество РС в Великобритании.
О Рассеянном Склерозе (РС)
Рассеянный склероз (РС) — это неврологическое заболевание, которое влияет на передачу сигналов от мозга к телу. Когда человек страдает этим заболеванием, его иммунная система атакует миелин, который является защитным слоем нервных клеток. В тяжелых случаях эти нервы могут быть повреждены безвозвратно. Существует два типа рассеянного склероза: рецидивирующий/ремиттирующий и прогрессирующий. Первый характеризуется длительными периодами отсутствия симптомов, за которыми следуют эпизоды интенсивных симптомов. Прогрессирующий РС не включает периоды без симптомов, вместо этого люди постоянно ощущают последствия расстройства. Это может привести к потере повседневной функции.
Причина рассеянного склероза неизвестна. Это аутоиммунное заболевание, которое возникает, когда иммунная система атакует части тела, в данном случае миелин. Эти атаки приводят к замедлению или блокированию нейросообщений. Предполагается, что существует наследственный элемент, но, скорее всего, причиной является сочетание генетики и факторов окружающей среды. Известно, что это заболевание может возникать в любом возрасте, но чаще всего встречается в возрасте от 15 до 60 лет, а вероятность его развития у женщин вдвое выше.
Симптомы рассеянного склероза могут варьироваться от пациента к пациенту; могут быть затронуты все части тела. Чаще всего поражаются мышцы конечностей и глаз. Первые симптомы часто появляются в возрасте от 20 до 40 лет, например слабость, онемение, потеря координации и равновесия или проблемы с речью, зрением и контролем мочевого пузыря. Хотя в настоящее время нет лекарства от рассеянного склероза, можно вылечить определенные симптомы, и существуют варианты лечения, одобренные FDA.
Почему Была Отклонена Zeposia?
NICE отклонил Zeposia, обозначая, что они не будут получать финансирование от NHS. Они сделали это по ряду причин. Первая проблема, которую они обнаружили, касалась прогрессирования болезни; влияние препарата на прогрессирование инвалидности не ясно. Во-вторых, не было анализа, подтверждающего использование Zeposia в качестве лечения второй линии.
Кроме того, NICE отметил, что в Великобритании для пациентов с РС уже существует ряд других вариантов перорального лечения: Gilenya и Tecfidera. Они также отмечают высокоэффективные инъекционные препараты, которые уже получили одобрение, такие как Lemtrada и Ocrevus.
Из-за этих проблем и конфиденциальных коммерческих соглашений NICE не может предоставить подробные сведения о своей оценке экономической эффективности; тем не менее, они объявили, что это, вероятно, выйдет за пределы порога в 30 000 фунтов стерлингов за год жизни с поправкой на качество.
Влияние Отторжения на Пациентов
Пациенты с рассеянным склерозом огорчены решением NICE, а Общество Рассеянного Склероза назвало его «разочаровывающим». Поскольку возможности перорального лечения ограничены, Zeposia могла бы предложить пациентам альтернативу. Он также не имеет побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта Tecfidera, а это означает, что он также принесет пользу.
Они признают, что решение не является окончательным, и призывают NICE учитывать благополучие людей с РС при рассмотрении своего выбора.
Здесь можно найти исходную статью.
