Новая сделка по лицензированию и поставке была заключена между Mitsubishi Tanabe Pharma America Inc. (MTPA) и Aquestive Therapeutics относительно коммерциализации рилузола в Соединенных Штатах. Рилузол, продаваемый как EXSERVAN, представляет собой пероральную пленку, которая была разработана для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС). Теперь, когда сделка заключена, пациенты могут рассчитывать, что это лечение станет доступным к середине этого года.
О БАС
Боковой амиотрофический склероз (БАС) — это прогрессирующее неврологическое заболевание, при котором разрушаются нервные клетки ствола головного мозга, головного и спинного мозга. Из-за этого ослабляются мышцы, и люди теряют контроль над ними и их произвольными движениями. На поздних стадиях БАС мышцы, необходимые для дыхания, ослабевают, что приводит к смерти. Есть две формы этого заболевания: спорадическая и семейная. Первый является наиболее распространенным, и в эту категорию попадают 90-95% случаев. При семейной форме заболевания известно, что мутировавший ген передается по наследству от родителей, но до сих пор до конца не изучен и составляет лишь 5-10% случаев. В противном случае причина БАС неизвестна. Исследователи считают, что существует связь между лобно-височной деменцией и БАС. Другая теория заключается в том, что воздействие определенных веществ или токсинов приводит к развитию БАС.
Симптомы БАС у разных людей различаются. Они также ухудшаются по мере прогрессирования болезни. Симптомы начинаются с трудностей с небольшими движениями и повседневными вещами, такими как ходьба. В начале болезни люди могут спотыкаться и чувствовать слабость в руках, кистях и ногах. По мере ее развития люди испытывают трудности с речью и глотанием, замедленную и невнятную речь, подергивания и судороги в мышцах, а также трудности с удержанием хорошей осанки. На более поздних стадиях люди не смогут двигать мышцами постепенно, что влияет на все тело. Эта неспособность влияет на движения, такие как моргание. Хотя люди с БАС теряют мышечную функцию, они не теряют когнитивных способностей.
О Сделке
Компании MTPA и Aquestive Therapeutics подписали соглашение о лицензировании и поставке; в нем говорится, что MTPA имеет право коммерциализировать EXSERVAN в США, в то время как Aquestive получает право быть эксклюзивным, единственным поставщиком и производителем. В соглашении также указано, что Aquestive будет получать промежуточные платежи, авансовое вознаграждение, доход и роялти от чистых продаж.
По словам президента MTPA Ацуши Фудзимото, сделка лучше всего подходит для пациентов. Поскольку многие пациенты с БАС сталкиваются с трудностями при глотании, это новое лекарство значительно улучшит качество их жизни; оно растворяется на языке. Компании MTPA и Aquestive рады сделать EXSERVAN доступным в Соединенных Штатах к середине 2021 года.
Подробнее об этой сделке узнайте здесь.
