Китайский Центр Оценки Лекарственных Средств (CDE) недавно присвоил компании Harbour BioMed статус прорывной терапии для батоклимаба, лекарству для взрослых с миастенией гравис (MG). Это обозначение было создано для лекарств, которые лечат тяжелые или опасные для жизни заболевания, которые также демонстрируют улучшение по сравнению с существующими методами лечения.

О Миастении Гравис

Миастения Гравис— это аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, которое характеризуется слабостью и утомляемостью произвольных мышц, которые ухудшаются при физической активности. У пораженных людей тело по ошибке атакует само себя, особенно белки, которые необходимы для связи между нервами и мышечными клетками. Хотя лекарства нет, врачи могут лечить MG стероидами, проводить операцию по удалению вилочковой железы и плазмаферез. Для купирования симптомов могут потребоваться и другие методы лечения.

Общие симптомы MG включают:

• Опущенные веки
• Проблемы с жеванием и глотанием
• Изменение походки
• Слабость и утомляемость в шее и конечностях
• Двоение в глазах
• Невнятная речь

О Батоклимабе

Батоклимаб — это полностью человеческое mAb против FcRn, которое было разработано для блокирования взаимодействий FcRn-IgG. Это позволяет аутоантителам разлагаться более быстрыми темпами, что способствует лечению ряда аутоиммунных заболеваний. Его вводят подкожно.

Поскольку батоклимабу было присвоено звание «Прорыв в Терапии», он сможет быстрее пройьт этап разработки и рассмотрения. Компания Harbour надеется, что вскоре пациенты смогут его использовать.

Здесь можно найти исходную статью.