В недавнем пресс-релизе Ivy Brain Tumor Center, некоммерческая организация, занимающаяся трансляционной наукой, сообщила, что первый пациент проходил лечение в рамках нулевой фазы клинических испытаний. Клиническое исследование оценивает памипариб у пациентов с рецидивирующей или впервые диагностированной глиобластомой. Глиобластома обычно агрессивна. Хотя хирургическое вмешательство, лучевая терапия и темозоломид (TMZ) могут увеличить общую выживаемость, почти 40% пациентов не реагируют на TMZ, что делает новый вариант лечения невероятно важным. Таким образом, если памипариб эффективен, он может удовлетворить неудовлетворенные потребности этого сообщества пациентов.

Памипариб

При лечении глиобластомы одной из трудностей является разработка варианта лечения, который может преодолевать гематоэнцефалический барьер, обеспечивая более эффективное лечение прямо к опухоли. Тем не менее, доктор Надер Санаи, доктор медицины, уверен, что это испытание фазы 0 станет началом пути к открытию лучшего и более эффективного варианта лечения для пациентов. Это испытание также открыто для вновь диагностированных пациентов, которых не было в предыдущих исследованиях.

Во время фазы 0 клинического испытания исследователи будут оценивать исследуемый препарат памипариб. Терапия подавляет PARP1 и PARP2, которые помогают защитить клетки от повреждений. Поскольку глиобластомы способны создавать собственное кровоснабжение, важно не допустить, чтобы PARP сохранял клетки здоровыми и живыми. В настоящее время исследователи изучают памипариб как отдельное лечение или в сочетании с другими методами лечения.

В общей сложности 18 пациентов с рецидивирующей глиобластомой и 12 пациентов с впервые диагностированной глиобластомой будут зачислены в клиническое испытание. Перед операцией по удалению опухоли пациенты будут получать памипариб в течение 4-дневного периода. После операции исследователи проверит опухоли. Если лекарство смогло преодолеть этот барьер, это обещает преодолеть проблему гематоэнцефалического барьера, отмеченную в предыдущих исследованиях.

Помимо глиобластомы, в Китае была подана заявка на новый лекарственный препарат (NDA) на памипариб для пациентов с раком яичников.

Глиобластома

Глиобластома — это редкая и агрессивная астроцитома, рак головного мозга, образованный в звездчатых клетках астроцитов. По оценкам, 20% всех диагностированных опухолей головного мозга являются глиобластомами. Обычно глиобластомы образуются в головном или спинном и головном мозге. Однако этот тип рака часто бывает крайне злокачественным. Поскольку опухоли могут создавать собственное кровоснабжение, они могут подпитывать свой рост без дополнительной поддержки. У мужчин вероятность развития глиобластомы выше, чем у женщин. Те, кто старше, также более склонны к развитию этого рака, чем молодые люди. Факторы риска включают генетические заболевания и предшествующее лучевое лечение. Симптомы включают:

• Усиливающиеся и постоянные головные боли
• Нечеткое зрение или другие изменения зрения
• Тошнота и рвота
• Затрудненное мышление или речь
• Судороги
• Перепады настроения
• Потеря аппетита
• Мышечная слабость
• Изменения в поведении или личности

Узнайте больше о глиобластоме здесь.