С 19 по 22 марта Общество Гинекологической Онкологии (SGO) провело Ежегодное Собрание 2021 года по Женскому Раку. Из-за COVID-19 мероприятие прошло виртуально. Во время встречи исследователи представили резюме данных фазы 2 клинического исследования KEYNOTE-158 по оценке пембролизумаба у пациентов с плоскоклеточным раком вульвы, одной из форм рака вульвы. По данным Cancer Network, результаты исследования показали, что пациенты с ранее леченным раком все еще имели устойчивый ответ на лечение.

Пембролизумаб

Что такое пембролизумаб? Компания Cancer Research UK, описывает пембролизумаб, также известный как Keytruda как:

тип иммунотерапии, [который] стимулирует иммунную систему организма на борьбу с раковыми клетками. Пембролизумаб нацелен и блокирует белок PD-1 на поверхности определенных иммунных клеток, называемых Т-клетками, [который] запускает Т-клетки для поиска и уничтожения раковых клеток.

Помимо рака вульвы, пембролизумаб также используется для лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ), меланомы, лимфомы Ходжкина и рака мочевого пузыря. Терапия проводится внутривенно.

Исследование

Пациенты, включенные в клиническое исследование, были 18 лет и старше. Во время исследования пациенты с ранее леченным раком вульвы (который не реагировал на лечение) получали 20 мг пембролизумаба каждые 3 недели. Лечение продолжалось до тех пор, пока у пациента не появилось:

• Наблюдаемое прогрессирование рака
• Достигнут недопустимый уровень токсичности
• Завершено 35 лечебных циклов

В течение 1 года пациенты проходили визуализацию опухоли каждые 9 недель. Для дополнительного наблюдения визуализацию выполняли каждые 12 недель. Результаты исследования включали:

• Общий коэффициент клинической пользы составил 28,7%. Это включало 11% подтвержденных ответов и 18% стабильного рака.
• У пациентов, получавших пембролизумаб, наблюдались устойчивые реакции. В целом, реакция продолжалась в среднем 20,4 месяца после лечения.
• Пациенты с PD-L1-отрицательными опухолями имели немного более высокую скорость ответа, чем пациенты с PD-L1-положительными опухолями.
• 2,1 месяца были средней выживаемостью без прогрессирования для всей включенной группы. 50,5% пролеченных пациентов были живы через 6 месяцев после лечения, 14% — через 2 года.
• Пембролизумаб существенно не уменьшал размер опухоли.

В целом пембролизумаб оказался относительно безопасным и хорошо переносимым. Побочные эффекты и побочные реакции включали:

• Потеря аппетита
• Сыпь
• Диарея
• Тошнота
• Аномальная физическая слабость и / или недостаток энергии
• Гипо- или гипертиреоз
• Усталость
• Пневмонит
• Колит
• Васкулит
• Зуд (сильный зуд)

К сожалению, в результате применения препарата два человека погибли. В конечном итоге это произошло из-за гепатита.

Рак Вульвы

Существует две формы рака вульвы: меланома вульвы и плоскоклеточный рак вульвы. В обоих случаях рак возникает на вульве или на внешней поверхности женских гениталий. Меланома вульвы — более редкая форма, образующаяся в пигментных клетках. С другой стороны, плоскоклеточный рак вульвы составляет большинство диагнозов и формируется в виде тонких плоских клеток на поверхности вульвы. В целом рак имеет четыре стадии. Первый из них проявляется в виде раковой опухоли где-то между входом во влагалище и анусом. Однако к завершающей стадии рак вульвы может распространиться по всему телу. Симптомы включают:

• Постоянный и стойкий зуд
• Ненормальное кровотечение
• Утолщение кожи или изменение цвета
• Уплотнение вульвы, болезненность или бородавчатая шишка (-ки)
• Боль и чувствительность во влагалище и вульве.

Лечение рака вульвы может включать хирургическое вмешательство, лучевую терапию или химиотерапию. Раннее обнаружение значительно улучшает результаты лечения пациентов.

Узнайте больше о раке вульвы здесь.