Основываясь на новых данных, Комитет Европейского Агентства по Лекарственным Средствам для Лекарственных Препаратов для Человека назначил ниволумаб и ипилимумаб в качестве передовых методов лечения злокачественной мезотелиомы плевры (MPM) у взрослых пациентов с неоперабельным заболеванием. За последние годы в лечении этого рака было очень мало достижений, поэтому это развитие очень волнует как медицинских работников, так и пациентов.

О Злокачественной Мезотелиоме Плевры

MPM — наиболее распространенная форма мезотелиомы, на которую приходится около трех четвертей всех случаев. Это разновидность рака легких, растущего в плевре. MPM — результат вдыхания асбеста; волокна застревают в мягких тканях легких, вызывая воспаление и раздражение. Затем асбест перемещается в плевру, где в конечном итоге вызывает изменения в ДНК клеток, что приводит к MPM. Это приводит к таким симптомам, как лихорадка, потеря веса, усталость, одышка, затрудненное глотание, боль в груди, кашель с кровью, ночная потливость, боль при дыхании, боль в пояснице и ребрах, уплотнения под кожей на груди, и отек лица и / или рук. Для лечения этого рака чаще всего используется химиотерапия, хотя операция возможна, если он обнаружен на достаточно ранней стадии. Клинические испытания и лучевая терапия выступают в качестве других вариантов лечения.

Новое Лечение MPM

Именно испытание фазы 3 CheckMate-743 побудило ЕС рекомендовать ниволумаб и ипилимумаб в качестве передового лечения MPM. В это исследование было включено 605 пациентов с MPM, и они были рандомизированы 1: 1. Первая группа получала 3 мг / кг ниволумаба каждые две недели вместе с 1 мг / кг ипилимумаба каждые шесть недель. Другая группа получала текущий стандарт лечения: химиотерапию в сочетании с карбоплатином или цисплатином вместе с пеметрекседом каждые три недели. Исследователи продолжали лечение до прогрессирования заболевания, появления невыносимых побочных эффектов или токсичности или до тех пор, пока не прошло два года.

Они сосредоточились на первичной конечной точке общей выживаемости со вторичными конечными точками выживаемости без прогрессирования, скорости объективного ответа, экспрессии PD-L1 и скорости контроля заболевания. Результаты включают:

• Снижение риска смерти на 26% в группе ниволумаба / ипилимумаба
• Медиана общей выживаемости в группе ниволумаба / ипилимумаба составила 18,1 месяца по сравнению с 14,1 месяца в группе химиотерапии.
• Двухлетняя общая выживаемость составила 41% в первой группе против 27% во второй.
• Средняя выживаемость без прогрессирования заболевания была выше в группе химиотерапии через 7,2 месяца по сравнению с 6,8 месяцами в группе ниволумаба / ипилимумаба.
  • Это изменилось с показателями выживаемости без прогрессирования в один и два года. В группе ниволумаба / ипилимумаба выживаемость без прогрессирования составила 30% через год и 24% через два года. Группа химиотерапии увидела 16% и 7% соответственно.
• Частота объективного ответа составила 40% в группе ниволумаба / ипилимумаба и 43% в группе химиотерапии.
• Уровень контроля заболевания составил 77% в группе ниволумаба / ипилимумаба и 85% в другой группе.
• Среднее время до ответа в группе ниволумаба / ипилимумаба составило 2,7 месяца, что привело к средней продолжительности ответа 11 месяцев. Группа химиотерапии увидела 2,5 месяца до ответа и средняя продолжительность ответа 6,7 месяца.

Что касается безопасности, эта новая схема лечения продемонстрировала благоприятный профиль безопасности по сравнению с химиотерапией. Побочные эффекты, относящиеся к 3 или 4 степени, наблюдались у 30% пациентов в первой группе по сравнению с 32% во второй. Серьезные нежелательные явления также произошли у 21% пациентов против 8% соответственно. Наиболее частыми явлениями были сильный зуд и диарея.

Взгляд в Будущее

В настоящее время большинство пациентов с MPM живут около года после постановки диагноза. Несмотря на эту удручающую статистику, в лечении этого агрессивного рака было мало достижений. Одобрение и рекомендация ниволумаба / ипилимумаба знаменуют собой положительные изменения для пациентов и врачей.

Здесь можно найти исходную статью.