Тройной отрицательный рак молочной железы (TNBC), редкая и агрессивная форма рака, возникает, когда рак отрицательный по рецепторам прогестерона, рецепторам эстрогена и избытку белка HER2. Это означает, что многие методы лечения традиционного рака груди в этих случаях оказываются безуспешными. Теперь Компания Merck может предложить другой вариант лечения TNBC, так как только что объявила о положительных результатах исследования фазы 3 KEYTRUDA.
О KEYTRUDA
Пембролизумаб, продаваемый как KEYTRUDA, представляет собой терапию против PD-1, которая предназначена для использования в сочетании с химиотерапией перед операциями и дальнейшего использования в качестве единственного агента после операции. Его работа — помогать организму находить раковые клетки и бороться с ними. Он делает это, останавливая взаимодействие между PD-1 и его лигандами, которое затем приводит в движение Т-лимфоциты для борьбы с раковыми клетками.
Об Исследовании
Названное KEYNOTE-522, это исследование фазы 3 оценивало KEYTRUDA как средство лечения TNBC с точки зрения его основных конечных точек: выживаемость без событий и полный патологический ответ (pCR). Оно является двойным слепым и рандомизированным, со вторичными конечными точками, такими как общая выживаемость, частота pCR с использованием альтернативных определений во время операции, безопасность, выживаемость без событий у участников с опухолями, экспрессирующими PD-L1, и результаты, сообщаемые пациентами.
Было зарегистрировано 1,174 участников, рандомизированных в соотношении 2: 1. Некоторые пациенты получали четыре цикла KEYTRUDA каждые три недели, паклитаксел каждую неделю и карбоплатин каждую неделю или каждые три недели, за которыми следовали четыре цикла KEYTRUDA, циклофосфамида и доксорубицина или эпирубицина каждые три недели. После операций этим пациентам вводили девять курсов KEYTRUDA каждые три недели. Остальным пациентам в рамках той же схемы лечения давали плацебо, а не KEYTRUDA.
После промежуточного анализа, проведенного Комитетом по Мониторингу Данных (DMC), было объявлено, что испытание не только достигло своей основной конечной точки, но и терапия привела к клинически значимому и статистически значимому улучшению выживаемости без событий. Кроме того, никаких новых сигналов безопасности замечено не было.
Взгляд в Будущее
И пациенты, и медицинские работники очень воодушевлены этой разработкой, поскольку это отмечает KEYTRUDA как первую иммунотерапию, продемонстрировавшую положительные результаты у пациентов с TNBC с точки зрения выживаемости без событий. Компания Merck очень рада сотрудничеству с регулирующими органами и другими организациями, чтобы продолжить разработку этого лечения и предложить его пациентам.
О Раке Груди
Рак груди, как следует из названия, представляет собой рак, который формируется в ткани груди. Хотя это обычно влияет на женщин, мужчины также могут быть затронуты. Медицинские работники не знают, почему и как возникает этот рак; они знают только то, что клетки в ткани груди начинают бесконтрольно делиться и размножаться, пока не образуют опухоль. Они считают, что играют роль как экологические, так и генетические факторы, и они также определили факторы риска: женское начало, мутировавший ген BRCA1 или BRCA2, ожирение, наличие детей в более старшем возрасте, достижение менопаузы в более старшем возрасте, начало менструации в более молодом возрасте, никогда не иметь беременность, употребление алкоголя, постменопаузальная терапия и наличие в анамнезе рака груди или связанных с ним заболеваний. Что касается симптомов, пациенты обычно сначала замечают уплотнение в груди. Другие симптомы включают покраснение, шелушение, втянутые соски, изменения размера или формы груди, шелушение, отслаивание кожи, образование корок, ямочки и изъязвления кожи на груди. Варианты лечения: (двойная) мастэктомия, иммунотерапия, лампэктомия, удаление многочисленных лимфатических узлов, гормональная терапия, лучевая терапия, химиотерапия и таргетная терапия.
Глядя на тройной отрицательный рак груди, он дает отрицательный результат на рецепторы прогестерона, рецепторы эстрогена и избыток белка HER2. На эту форму рака приходится 10-20% всех случаев. В отличие от рака груди, он не реагирует на гормональную терапию или любые препараты, нацеленные на белок HER2. Он также более агрессивен, чем типичный рак груди, и, как правило, имеет более высокую степень. Люди с мутацией BRCA1, молодые люди, а также чернокожие и латиноамериканские женщины живут с самым высоким риском этого рака. Узнай больше об этом здесь.
Здесь можно найти исходную статью.
