Компания Sobi и Греческий Институт Изучения Сепсиса только что объявили об успешных результатах своего исследования SAVE-MORE для людей с COVID-19. Результаты были получены в течение 28 дней исследования анакинры (anakinra) в сочетании со стандартным лечением.
Исследование показало, что сочетание этих методов лечения привело к сокращению времени пребывания в отделении интенсивной терапии, сокращению выписки на 4 дня и снижению смертности на 55%.
SAVE-MORE
Это исследование было первым крупным рандомизированным исследованием, посвященным изучению терапевтического средства для пациентов с COVID-19, подверженных риску тяжелого заболевания. Это исследование фазы 3 включало 606 пациентов, которые в настоящее время госпитализированы. Всего было 40 испытательных центров в Италии и Греции. У всех пациентов была пневмония (средней или тяжелой степени).
Анакинра обладает противовоспалительным действием и нацелена на цитокины IL-1a / B. COVID-19 становится тяжелым, когда у человека наблюдается экстремальная реакция, называемая цитокиновым штормом. Следовательно, блокирование цитокинов на ранней стадии может иметь чрезвычайно положительное влияние на пациентов.
Эта терапия ранее была одобрена для лечения ревматоидного артрита, мультисистемного воспалительного заболевания с неонатальным началом (NOMID), дефицита антагониста рецепторов интерлейкина-1 (DIRA), периодических синдромов, связанных с циропирином (CAPS), болезни Стилла у взрослых (AOSD), Болезнь Стилла, семейный холодовой аутовоспалительный синдром (FCAS), системный ювенильный идиопатический артрит (SJIA), семейная средиземноморская лихорадка (FMF), синдром Макл-Уэллса (MWS) и хронический детский неврологический, кожный и суставной синдром (CINCA).
Было обнаружено, что раннее лечение анакинрой это-
- Поможет предотвратить тяжелую дыхательную недостаточность
- Увеличение доли выписанных пациентов
- Увеличивают шанс выздоровления в 2,8 раза по сравнению с теми, кому не давали анакинру
- Снижение смертности на 55%
- Общее улучшение клинического статуса на 64%, особенно у пациентов с тяжелой пневмонией
- Сокращение продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии
- Положительные результаты были видны к 14-му дню терапии.
Важно отметить, что при лечении анакинрой было меньше побочных эффектов, чем при отсутствии этого лечения у пациентов. Легкие побочные эффекты были очень сопоставимы в обеих группах.
Компания Sobi в настоящее время обсуждает с регулирующими органами, такими как EMA, работу по утверждению этой терапии для COVID-19.
Вы можете узнать больше об этой исследовательской терапии для пациентов с COVID-19 здесь.
