Клинические испытания могут иметь решающее значение для определения возможных вариантов лечения различных заболеваний. Согласно данным от Pharma Biz, биофармацевтическая компания Nordic Nanovector («Nordic») недавно поделилась многообещающими данными фазы 1 клинического испытания LYMRIT 37-05. В ходе исследования ученые оценили применение беталутина (Betalutin) (177Lu лилотомаб сатетраксетан) для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (R / R) диффузной большой B-клеточной лимфомой (DLBCL), которые не подходили для трансплантации стволовых клеток.
Беталутин
Для начала, что такое Беталутин? Согласно данным от компании Nordic, Беталутин — это:
радиоиммуноконъюгат следующего поколения (RIC) в клинической разработке в качестве потенциальной новой целевой терапии для пациентов как с вялотекущей, так и с агрессивной [неходжкинской лимфомой]. Беталутин состоит из мышиного антитела против CD37 лилотомаба, конъюгированного с хелатирующим агентом p-SCN-Bn-DOTA, который хелатирует бета-излучающий изотоп лютеций-177 (177Lu).
В отличие от других вариантов лечения, Беталутин предназначен для однократного приема. В общей сложности 16 пациентов приняли участие в клиническом исследовании фазы 1. Результаты исследования показывают:
- В целом лечение беталутином было относительно безопасным и хорошо переносимым.
- Беталутин 20 МБк / кг и лилотомаб 100 мг / м2 представляют собой ограничивающую дозу токсичности. Однако исследователям удалось это изменить.
- У шести пациентов, подлежащих оценке, 1 пациент (16,6%) достиг полного ответа, а другой пациент (16,6%) достиг частичного ответа.
Диффузная Крупноклеточная B-Клеточная Лимфома (DLBCL)
Составляя около 43% всех диагнозов неходжкинской лимфомы, диффузная крупноклеточная B-клеточная лимфома (DLBCL) является наиболее распространенной формой этого рака. По оценкам, ежегодно диагностируется 18000 человек. Этот рак лимфатической системы формируется в B-клеточных лимфоцитах, типе белых кровяных телец. Хотя это может произойти в детстве, процент заболеваемости DLBCL увеличивается с возрастом, чаще всего поражая людей старше 60 лет. Дополнительные факторы риска включают иммунодефицит, наличие в семейном анамнезе DLBCL, мужское начало или аутоиммунное заболевание. Несмотря на свой «агрессивный» статус, DLBCL можно лечить в некоторых случаях.
Как правило, первым и наиболее частым симптомом является безболезненное воспаление лимфатических узлов. Дополнительные симптомы включают:
- Непреднамеренная потеря веса
- Лихорадка и ночная потливость
- Зуд
- Боль в животе или груди
- Одышка
- Кашель
- Диарея (если распространяется на живот)