Ранее биофармацевтическая компания XyloCor Therapeutics («XyloCor») выполнила первую часть (увеличение дозы) клинического испытания Фазы 1/2 EXACT, оценивая исследуемое лечение XC001 (энкоберминоген rezmadenovec) для пациентов с рефрактерной стенокардией. Согласно пресс-релизу, Независимый Комитет по Мониторингу Данных (IDMC) затем разрешил компании XyloCorto перейти ко второй фазе исследования. В рамках этого исследования 3 пациентам с рефрактерной стенокардией вводили самую высокую дозу. Если XC001 будет эффективным, он может предложить полезное решение генной терапии для пациентов, которые не любят лечение и для которых другие методы лечения не помогли.
XC001
Согласно данным от компании XyloCor, XC001 — это:
разработан для стимуляции образования новых коронарных кровеносных сосудов для обслуживания участков сердца, не получающих достаточного кровоснабжения. Эта стратегия лечения основана как на доклинических, так и на клинических данных и должна позволить пациентам стать менее ограниченными в своей повседневной деятельности из-за изнурительной боли в груди.
Стимулируя образование новых коронарных кровеносных сосудов, XC001 улучшает кровоток. Лечение работает путем доставки функционального гена VEGF в организм и стимулирования ангиогенеза или образования кровеносных сосудов.
Теперь исследователи оценивают терапию в рамках клинических испытаний Фазы 1/2 EXACT, которые начались в прошлом году. В общей сложности 12 пациентов были включены в первоначальное исследование, а 21 пациент был добавлен в фазу расширения. Для лечения кардиохирург выполнил мини-торакотомию и доставил лечение непосредственно в сердце. Двигаясь вперед, компания XyloCor надеется продолжить изучение XC001 как средства лечения хронической рефрактерной стенокардии в дальнейших клинических испытаниях.
Рефрактерная Стенокардия
Университетский Центр Боли Маастрихта (UPCM) описывает хроническую рефрактерную стенокардию или рефрактерную стенокардию как:
ощущение давления или боли в груди, которое является результатом недостаточного притока крови к сердечной мышце и при котором медикаментозное лечение и операция на сердце либо недостаточны, либо более неэффективны.
Как правило, хроническая рефрактерная стенокардия возникает, когда коронарные артерии сужаются (до 75%), в результате чего сердцу требуется больше кислорода, и сердцу становится тяжелее работать. Факторы риска развития рефрактерной стенокардии включают ожирение, высокое кровяное давление или высокий уровень холестерина, курение сигарет или диабет. Симптомы включают:
- Тошнота и рвота
- Холодный пот
- Сильная боль, часто под грудиной
- Примечание. Боль может также распространяться на другие части тела, такие как руки, шея, челюсть или горло.
- Одышка
- Крайняя усталость
