28 июля 2021 года биофармацевтическая компания Thetis Pharmaceuticals («Thetis») сообщила, что ее низкомолекулярная терапия резолвином (Resolvin) E1 (RvE1), TP-317, получила статус Орфанного Лекарства от FDA. Хотя TP-317 разрабатывался для лечения острого респираторного дистресс-синдрома (ARDS), в последнее время он предназначен для лечения рака поджелудочной железы.

TP-317

К сожалению, диагноз рака поджелудочной железы плохой. Общая 5-летняя выживаемость составляет всего 9%. Таким образом, необходимы новые и эффективные варианты лечения для улучшения результатов лечения пациентов. Может ли TP-317 удовлетворить эту потребность? По словам компании Thetis:

В отличие от стероидов, иммуномодуляторов и биопрепаратов, которые подавляют иммунный ответ, RvE1 представляет собой эндогенный аутакоид, открытый профессором Чарльзом Серханом (Гарвардская медицинская школа), который активирует несколько путей для устранения воспаления и способствует восстановлению тканей без подавления защиты хозяина.

У пациентов с ОРДС TP-317 уменьшал воспаление тканей и улучшал восстановление тканей. В отношении рака поджелудочной железы исследователи из лаборатории Panigrahy Lab хотели понять потенциальные преимущества этого лечения. В 2017 году эти исследователи опубликовали статью о том, как резольвины, такие как RvE1, обладают многочисленными преимуществами при лечении рака. Например, TP-317 может снижать проопухолевые или провоспалительные цитокины; помочь вывести из организма остатки опухолевых клеток; и сделать микросреду опухоли более жесткой, чтобы уменьшить размер опухоли и остановить прогрессирование рака.

В этой же лаборатории исследователи определили, что TP-317 в качестве монотерапии или в сочетании с другими методами лечения может показать преимущества для пациентов с раком поджелудочной железы. Двигаясь вперед, исследователи надеются начать клинические испытания для дальнейшей оценки этой терапии.

Обозначение Орфанного Лекарства предоставляется FDA для ускорения разработки и обзора лекарств и биопрепаратов, предназначенных для лечения редких заболеваний. В этом случае «редким» считается любое заболевание, которым страдают менее 200 000 американцев. Для получения этого статуса компания Thetis также получает расширенную помощь со стороны регулирующих органов, налоговые льготы, освобождение от уплаты сборов и 7 лет эксклюзивности на рынке после утверждения.

Панкреатический Рак

На рак поджелудочной железы приходится примерно 3,2% всех диагнозов рака в Соединенных Штатах. Как следует из названия, этот рак формируется в поджелудочной железе, которая выделяет ферменты и гормоны, помогающие пищеварению и регулированию уровня сахара в крови. Подтипы рака поджелудочной железы зависят от того, где он формируется. Например, экзокринный рак поджелудочной железы развивается в протоках поджелудочной железы, а опухоли островковых клеток образуются в клетках, продуцирующих гормоны. К сожалению, прогноз рака поджелудочной железы плохой, часто из-за диагноза на более поздних стадиях рака. Факторы риска включают возраст (45+), мужской пол, курение табака, ожирение или наличие в семейном анамнезе рака поджелудочной железы. Когда появляются симптомы, они включают:

• Желтуха (пожелтение кожи и глаз)
• Темный цвет мочи и бледный цвет стула
• Потеря аппетита
• Усталость
• Диабет
  • Примечание: это может быть впервые развившийся диабет или обострение ранее перенесенного диабета.
• Непреднамеренная потеря веса
• Боль в животе, отдающая в спину
• Сгустки крови
• Непроходимость кишечника

Узнайте больше о раке поджелудочной железы здесь.