В середине августа 2021 года издание Parkinson’s News Today сообщило, что дозирование было завершено в рамках фазы 2а клинических испытаний. В ходе испытания исследователи оценили ANVS401, исследуемое соединение для пациентов с болезнью Альцгеймера (AD), болезнью Альцгеймера и деменцией при синдроме Дауна (AD-DS) и болезнью Паркинсона (PD). В этом конкретном исследовании основное внимание уделялось ANVS401, в частности, пациентам с AD и PD. Хотя первоначальные промежуточные данные были опубликованы, полные данные испытаний должны быть доступны до конца 2021 года.
ANVS401
Согласно заявлению разработчика препарата Annovis Bio («Annovis»), ANVS401 это:
разрабатывается для лечения AD, AD-DS и PD, поскольку в доклинических исследованиях он улучшает аксональный транспорт при этих заболеваниях путем ингибирования нейротоксических белков, убивающих нервные клетки. Исследования на людях и животных показали, что он снижает АРР / А, тау / фосфотау и -синуклеин, нейротоксические белки, которые нарушают аксональный транспорт и приводят к воспалению и гибели клеток.
В предыдущих исследованиях было показано, что ANVS401 относительно безопасен и хорошо переносится. Лечение, которое также показало свою эффективность, подействовало быстро. Предыдущие исследования показали, как лечение ANVS401 может улучшить когнитивные способности, кратковременную память, зрительно-моторную ловкость и невербальное обучение на 30%.
Совсем недавно дозирование завершилось в фазе 2а клинических испытаний. В первой части испытания 28 пациентов (половина с PD и половина с AD) получали плацебо или 80 мг ANVS401 ежедневно в течение 25-дневного периода. Согласно опубликованным промежуточным данным, ANVS401 снизил уровни альфа-синуклеина (альфа-синуклеина), улучшил здоровье нервных клеток и уменьшил количество воспалительных веществ. Кроме того, лечение помогло пациентам восстановить скорость и координацию. Таким образом, исследователи определили, что ANVS401 остановил белковый каскад, вызывающий PD у источника.
40 пациентов с PD получали дозу в последней части исследования. Во время этой порции пациенты получали различные дозы (5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг). В конечном итоге исследователи надеются понять эффективность различных доз или то, как они могут остановить токсический каскад, ведущий к AD и PD. Исследователи надеются опубликовать данные позже в этом году, а также перейти к будущим испытаниям Фазы 3 в 2022 году.
Болезнь Альцгеймера (AD)
Болезнь Альцгеймера (AD) — это прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, тяжесть которого со временем нарастает. Врачи считают, что сочетание генетики, факторов окружающей среды и образа жизни играет роль в развитии AD. Тем не менее, это заболевание возникает, когда нейроны в головном мозге отключаются и умирают. Белки, называемые бляшками и клубками, также могут играть роль. По мере того как эти нейроны умирают, пациенты испытывают повышенные трудности с памятью, суждениями, планированием и сохранением навыков. Кроме того, многие пациенты часто испытывают изменения в настроении, личности или поведении. Факторы риска, помимо перечисленных, включают возраст (65+), семейный анамнез AD, принадлежность к женскому полу, предшествующую травму головы, а также плохой сон или физические упражнения.
Болезнь Паркинсона (PD)
Болезнь Паркинсона (PD) — это прогрессирующее заболевание центральной нервной системы (ЦНС), которое влияет на движение. В целом PD протекает в пять стадий; на самой ранней стадии пациенты испытывают лишь легкую дрожь на одной стороне тела. Однако на средних стадиях пациенты часто испытывают замедленные движения и трудности с равновесием и могут быть не в состоянии жить самостоятельно. К финальной стадии PD пациенты могут испытывать бред, испытывать трудности при стоянии или ходьбе. PD возникает, когда дофаминергические нейроны умирают, вызывая аномальную активность мозга. Считается, что присутствие тельцов Леви, а также генетические факторы и факторы окружающей среды играют определенную роль. Симптомы PD включают мышечную ригидность, тремор, невнятную речь, замедленные движения, нарушение осанки и равновесия, а также нейропсихиатрические трудности.
