В выпуске новостей от 10 августа 2021 года биотехнологическая компания CohBar, Inc. сообщила, что были получены положительные результаты клинического исследования фазы 1a / 1b по оценке CB4211 у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и ожирением. Компания CohBar, которая разрабатывает уникальные лечебные решения с использованием митохондрий, считает, что CB4211 обещает снизить уровень ALT и AST в сыворотке и улучшить результаты лечения пациентов с НАСГ.

CB4211

Для начала, что такое CB4211? Согласно данным от компании CohBar, CB4211 это:

новый пептид, первоначально разработанный из пептида митохондриального происхождения MOTS-c [MDP].

Короче говоря, этот аналог был впервые обнаружен компанией CohBar около 9 лет назад и разрабатывается для улучшения жизни людей с НАСГ. Это особенно важно, поскольку для пациентов нет одобренных FDA методов лечения. Таким образом, CB4211 может удовлетворить огромную неудовлетворенную потребность. Кроме того, CB4211 — это первая в истории терапия на основе митохондрий, которая когда-либо достигла стадии клинических испытаний!

В рамках клинического исследования фазы 1a / 1b исследователи оценили безопасность, эффективность, переносимость и фармакокинетический профиль CB4211. Всего было набрано 65 здоровых добровольцев. Во время первой части испытания исследователи работали над определением подходящей дозировки CB4211 для дальнейшего тестирования. В конечном итоге было определено, что это 25 мг CB4211, вводимые подкожно 1 раз в день в течение 4-недельного периода. Во время второй части исследования в исследование были включены 20 пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП), которые также страдали ожирением. Для участия пациенты должны иметь 10% или более жира в печени. Результаты исследования включали:

• CB4211 был относительно безопасным и хорошо переносимым. Хотя некоторые побочные реакции действительно имели место, наиболее частыми побочными реакциями были реакции в месте инъекции.
• В целом наблюдалось значительное снижение как сывороточного АЛТ (-21%), так и сывороточного АСТ (-28%), а также глюкозы (-6%). Поскольку это происходило в течение 4-недельного периода, это подчеркивает потенциал как быстрой, так и эффективной поддержки печени для пациентов.
• Оценивая фармакодинамику, исследователи выделили биомаркеры, которые показали уменьшение повреждения печени. Жир в печени также снизился у пациентов, получавших CB4211 (-5,03%) и плацебо (-4,88%). Приблизительно у 36% пациентов, принимавших CB4211, наблюдалось относительное снижение содержания жира в печени более чем на 30%.
• Наконец, CB4211 помог пациентам снизить массу тела, продемонстрировав эффективность при лечении как НАСГ, так и ожирения.

Неалкогольный Стеатогепатит (НАСГ)

В отличие от болезни печени, которая поражает сильно пьющих, неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) возникает у пациентов, которые не пьют или пьют очень мало. Однако НАСГ имитирует симптомы алкогольной болезни печени, включая чрезмерное накопление жира в печени. По мере того, как этот жир накапливается, он вызывает воспаление и, в некоторых случаях, рубцевание (фиброз). В результате НАСГ может вызвать снижение функции печени или множество других проблем со здоровьем. Врачи считают, что факторы риска НАСГ включают высокий уровень холестерина, ожирение, диабет 2 типа или метаболический синдром. В целом около 25% американцев страдают НАСГ. Если появляются симптомы, к ним относятся:

• Тошнота и рвота
• Потеря аппетита
• Желтуха (пожелтение кожи и глаз)
• Зуд (сильная чесотка)
• Общее недомогание и физическая слабость
• Спутанность сознания или когнитивные нарушения
• Непреднамеренная потеря веса
• Усталость
• Боль в животе или отек