В начале августа в пресс-релизе биотехнологическая компания Athersys, Inc. сообщила, что ее японский партнер, биотехнологическая компания HEALIOS K.K. («Healios»), недавно опубликовали положительные данные по верхнему отделу в медицинском исследовании по оценке иниместроцела (invimestrocel) (HLCM051 / MultiStem) у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС). В рамках фазы 2 клинического исследования ONE-BRIDGE, иниместроцел помог снизить смертность от ОРДС примерно на 39%. Хотите узнать больше о результатах? Взгляните на эту информацию, предоставленную компанией Healios.
Синдром Острого Респираторного Дистресса (ОРДС)
Обычно защитная мембрана на кровеносных сосудах предотвращает утечку жидкости. Однако при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС) эта защитная мембрана повреждается при какой-либо болезни или травме, в результате чего жидкость просачивается в альвеолы в легких. В результате это серьезное заболевание легких препятствует поступлению кислорода в легкие и кровь и вызывает их жесткость. В конечном итоге эта неспособность насыщать органы тела кислородом приводит к потере функции органов. ОРДС обычно возникает в результате другого заболевания, такого как сепсис, пневмония, трансплантация легких или панкреатит. Совсем недавно, в исследовании ONE-BRIDGE, ОРДС был связан с COVID-19. Тем не менее, ОРДС обычно поражает пожилых людей, и симптомы появляются в течение нескольких дней после другой травмы или болезни. К сожалению, доступных или эффективных терапевтических вариантов мало. Симптомы включают:
- Низкое кровяное давление
- Путаница
- Учащенное дыхание и / или гипервентиляция
- Бледность (очень бледная кожа)
- Крайняя усталость
- Сильная одышка и / или затрудненное дыхание
- Цианоз (синий оттенок кожи, ногтей и губ)
- Недостаточная работа органов
Инвиместроцел
В целом, Фаза 2 ONE-BRIDGE была направлена на понимание безопасности, эффективности и переносимости иниместроцела для двух групп пациентов с ОРДС. В первой когорте пациентов данные были получены от 30 пациентов, у которых ОРДС возник в результате пневмонии. В качестве альтернативы во вторую когорту вошли пять пациентов, у которых ОРДС возник в результате COVID-19. Пациенты получали иниместроцел (MultiStem), который был описан компанией Helios как:
Препарат для регенерации соматических стволовых клеток.
Компания Athersys далее объясняет, что:
MultiStem … разработан из особого класса стволовых клеток, называемых мультипотентными взрослыми клетками-предшественниками (MAPC), [которые] получены из здорового костного мозга и … могут вводиться без сопоставления тканей или подавления иммунитета. Клетки могут экспрессировать ряд терапевтически релевантных белков … которые обладают потенциалом … [уменьшать] воспаление, [защищать] поврежденную или травмированную ткань и [усиливать] образование новых кровеносных сосудов в областях ишемического повреждения ».
Данные исследования подчеркивают преимущества иниместроцела, в том числе более низкую смертность и большее количество дней без ИВЛ. Кроме того, было обнаружено, что иниместроцел относительно безопасен и хорошо переносится. На данный момент иниместроцел получил обозначение продукта для Орфанной Регенеративной Медицины в Японии, а также обозначения Ускоренной Терапии и Усовершенствованной Терапии Регенеративной Медицины в США. В конечном итоге, иниместроцел может стать первым одобренным препаратом для использования у пациентов с ОРДС, что, как мы надеемся, улучшит результаты по всем направлениям.
