Ботокс

Ботокс был впервые одобрен для лечения косоглазия и блефароспазма, редких заболеваний глаз, в 1989 году. Теперь он одобрен для 11 различных заболеваний, включая шейную дистонию, хроническую мигрень, гиперактивный мочевой пузырь и многое другое.

Теперь подана новая заявка для расширения показаний к гиперактивности детрузора, которая связана с некоторыми типами неврологических заболеваний, таких как травмы спинного мозга и расщепление позвоночника. Это показание предназначено для пациентов от 5 до 17 лет, у которых нет адекватного ответа на другие виды терапии.

Ботокс является единственным одобренным нейротоксином для взрослых, которые плохо реагируют на антихолинергические препараты. Это работает путем временного сокращения мышечных сокращений. Теперь это может стать альтернативным вариантом для детских пациентов с гиперактивностью детрузора.

Компания Allergan завершает исследование этого нового педиатрического показания.

Детрузор Гиперактивности

Детрузор — это мышца мочевого пузыря. Сверхактивность детрузора является результатом отсутствия связи между мочевым пузырем и спинным мозгом. Когда эта гиперактивность не регулируется, может потребоваться операция для увеличения мочевого пузыря и предотвращения повреждения почек.

Гиперактивность детрузора может быть вызвана расщеплением позвоночника, поперечным миелитом, повреждением спинного мозга и другими неврологическими заболеваниями. Для некоторых из этих болезней это очень распространенный побочный эффект. Например, более 90% всех тех, у кого диагностирована расщепление позвоночника, также имеют симптомы мочеиспускания.

Так каковы текущие методы лечения этого заболевания? Антихолинергическая терапия является основным лечением этой гиперактивности. Однако, если это новое применение будет одобрено, Ботокс может стать первым терапевтическим вариантом для тех, кто не реагирует адекватно на антихолинергические средства до того, как операция станет необходимым последним средством.

Исследование

Исследование, которое дало надежду исследователям на ботокс как терапевтическую альтернативу гиперактивности детрузора и побудило их подать заявку, было третьим этапом клинического испытания. Это испытание было двойным слепым и рандомизированным. Оно было нацелено на оценку как безопасности, так и эффективности этой терапии у более чем 100 пациентов.

Все участники исследования испытывали гиперактивность детрузора из-за неврологического заболевания.

Исследователи также завершили долгосрочное дополнительное исследование.

Положительные результаты этих исследований привели к подаче заявления в FDA. К первому кварталу 2021 года должно быть выпущено больше информации.

Вы можете прочитать больше об этой потенциальной новой терапии здесь.