В этом году Американский Колледж Ревматологии (ACR) провел встречу «Конвергенция 2020» практически с 5 по 9 ноября, с дополнительными стендовыми презентациями 10 и 21 ноября. Согласно пресс-релизу, производитель человеческого белка Octapharma представил данные фазы 3 ProDERM клинического испытания. В ходе исследования ученые проанализировали безопасность, эффективность и переносимость октагама 10% при дерматомиозите.

Октагам 10%

В исследовании «Прогресс в Лечении Дерматомиозита» (Progress in Dermatomyositis trial) фазы 3 или ProDERM оценивался октагам 10% для пациентов с дерматомиозитом. Всего в исследование было включено 95 пациентов. Октагам 10% — это очищенный человеческий иммуноглобулин, вводимый внутривенно. Иммуноглобулины — это иммунные белки, которые действуют как антитела. Таким образом, введение пациентам иммуноглобулина может помочь смягчить иммунный ответ, уменьшить зуд и предотвратить сыпь. В настоящее время октагам 10% показан при:

• Первичные и вторичные иммунодефициты (Канада, Европа)
• Синдром Гийена-Барре (Европа)
• Хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия (Европа)
• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (США, Канада, Европа)

Кроме того, октагам 10% получил статус Орфанного Препарата от FDA в 2017 году. В ходе исследования ProDERM пациенты получали октагам 10% или плацебо каждые 4 недели. Позже, в ходе открытого расширенного исследования, все пациенты получали октагам 10% каждые 4 недели (1 месяц) в течение 24-недельного периода. Первичной конечной точкой исследования было количество пациентов, ответивших на лечение к 16 неделе, с использованием показателя общего улучшения (TIS) критериев ответа на миозит (первичный).

В конце концов, испытание достигло своей конечной точки: на 10% октагам ответило гораздо больше пациентов, чем на плацебо. Кроме того, у пациентов, которые перешли с плацебо на активную терапию во время продления, также наблюдалось значительное улучшение. Пациенты сохраняли ответ на лечение до 40 недель (9,2 месяца). Наконец, октагам 10% относительно безопасен и хорошо переносится.

Дерматомиозит

Хотя врачи не уверены в точной причине дерматомиозита, редкого воспалительного заболевания, характеризующегося характерной кожной сыпью и мышечной слабостью, многие считают, что оно имеет общие черты с аутоиммунными заболеваниями. В результате это заболевание могло быть результатом ошибочной атаки тела на себя. В настоящее время не существует одобренных адекватных методов лечения дерматомиозита. Заболевание обычно возникает в возрасте от 5 до 15 или от 40 до 60 лет. Обычно женщины страдают больше, чем мужчины. Симптомы включают:

• Мышечная слабость и болезненность
• Усталость при ходьбе, подъеме, восхождении, достижении цели или других активных движениях
• Потеря волос
• Чешуйчатая кожа головы
• Изменения ногтей
• Сыпь на любых светочувствительных поверхностях
• Сильный зуд
• Высыпания на веках, лице, костяшках пальцев и внешней стороне бедер

Узнайте больше о дерматомиозите здесь.