Согласно GlobeNewswire, Министерство Здравоохранения Канады одобрило биоподобный препарат Хиримоз для лечения анкилозирующего спондилита и восьми других редких заболеваний. Компания Sandoz Canada рада этому одобрению, поскольку оно еще больше расширяет их биоподобный профиль. За последние одиннадцать месяцев у них было одобрено три биосимиляра.
О Препарате Хиримоз
Хиримоз является полностью гуманизированным блокатором фактора некроза опухоли (TNF), что означает, что он способен лечить воспаление. Он вводится подкожно и одобрен для следующих дозировок: 40 мг/0,8 мл в автоинъекторе, 20 мг/0,4 мл в предварительно заполненном шприце и 40 мг/0,8 мл в предварительно заполненном шприце.
Это лечение также является биоподобным, что означает, что оно доказало чрезвычайное сходство без различий в профилях безопасности и эффективности с одобренным биологическим препаратом оригинальной торговой марки. Когда истекает срок действия патентов на исходный биологический препарат и заканчивается период защиты данных, другие биоподобные препараты могут стать коммерчески доступными.
Одобрение для Препарата Хиримоз
Министерство Здравоохранения Канады официально одобрило применение Хиримоза 4 ноября 2020 г. Это разрешение распространяется на девять редких заболеваний, включая анкилозирующий спондилит, полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит, ревматоидный артрит, болезнь Крона, язвенный колит, псориатический артрит, псориаз, гнойный гидраденит и увеит.
Это разрешение может привести к расширению доступа к лечению, поскольку 42 000 канадцев в настоящее время принимают биологические препараты оригинальной марки. Больше вариантов лечения означает расширенный доступ. Также будет создана программа поддержки пациентов, которая поможет пациентам с возмещением расходов, административной поддержкой, финансовой помощью и даже образованием.
Компания Sandoz планирует запустить Хиримоз к 15 февраля 2021 года.
Об Анкилозирующем Спондилите
Анкилозирующий спондилит (АС) — это заболевание, которое вызывает воспаление в позвоночнике, которое может распространяться на другие части тела. Симптомы включают воспаление бедер, глаз, коленей, плеч и суставов позвоночника и ребер. Это воспаление может затруднить дыхание и другие движения, а проблемы с глазами могут привести к потере зрения. В небольшом количестве случаев поражается нервная система, легкие и сердце. Что касается причины, медицинские работники считают, что за АС стоит ряд экологических и генетических причин. Точная причина неизвестна, но с этим заболеванием связано несколько генов. Биопрепараты и НПВП используются для лечения АС, но было доказано, что специальная диета и режим упражнений уменьшают симптомы.
