В пресс-релизе в конце декабря 2020 года биофармацевтическая компания Cerecor Inc. («Cerecor») объявила о принятии FDA заявки на исследование нового лекарственного препарата (IND) для CERC-007. Терапия человеческими моноклональными антителами (mAb) предназначена для пациентов с болезнью Стилла, начинающейся у взрослых (AOSD).

CERC-007

CERC-007, разработанный компанией Cerecor, представляет собой человеческое моноклональное антитело против IL-18. По данным Клиники Майо, моноклональные антитела:

представляют собой производимые в лаборатории молекулы, предназначенные для использования в качестве замещающих антител, которые могут восстанавливать, усиливать или имитировать атаку иммунной системы на раковые клетки. Они предназначены для связывания с антигенами, которых обычно больше на поверхности раковых клеток, чем здоровых клеток.

В этом случае CERC-007 связывается с интерлейкином-18 (IL-18), провоспалительным цитокином, который играет роль в иммунном ответе. У пациентов с AOSD уровень IL-18 обычно повышен. В дополнение к разработке для лечения болезни Стилла у взрослых, CERC-007 разрабатывается для лечения множественной миеломы и системного ювенильного идиопатического артрита.

Компания Cerecor будет оценивать CERC-007 для AOSD во время своего первого клинического испытания фазы 1b, которое состоится ближе к началу 2021 года. Ожидается, что данные исследования будут опубликованы во 2-м квартале этого года, хотя это в конечном итоге будет зависеть от какой прогресс достигнут. Будет зачислено 12 пациентов. В целом, клиническое испытание оценит безопасность, эффективность и переносимость CERC-007 для пациентов с AOSD.

Болезнь Стилла Взрослых

Хотя причина AOSD до сих пор неизвестна, многие врачи считают, что это редкое аутовоспалительное заболевание вызывается определенными антигенами. Обычно АОСН поражает пациентов в возрасте от 15 до 25 или от 36 до 46 лет. Заболевание характеризуется обострениями симптомов, которые могут включать лихорадку, сыпь и боль, перемежающиеся периодами ремиссии. Симптомы включают:

• Высокая температура, которая держится несколько дней и усиливается по ночам.
• Кожная сыпь цвета лосося
• Боль в мышцах, суставах и животе
• Артрит
• Воспаленные лодыжки и коленей
• Непреднамеренная потеря веса
• Больное горло
• Увеличение лимфатических узлов
• Затрудненное дыхание
• Увеличенная печень или селезенка
• Воспаление ткани сердца и легких

Узнайте больше об AOSD здесь.