В совместном заявлении биофармацевтические компании AstraZeneca и Merck & Co., Inc. («Merck») сообщили, что LYNPARZA (олапариб) достигла границы превосходства в клинических испытаниях фазы 3 OlympiA. Во время исследования ученые оценили LYNPARZA для пациентов с HER2-отрицательным раком молочной железы с мутацией BRCA зародышевой линии. По сравнению с плацебо, LYNPARZA оказала значительно более благоприятное воздействие и помогала пациентам дольше выжить без прогрессирования рака. Теперь Независимый Комитет по Мониторингу Данных (IDMC) предположил, что клиническое испытание будет продолжено до ранней отчетности и первичного анализа.

LYNPARZA

LYNPARZA, также известный как олапариб, представляет собой ингибитор PARP, разработанный компаниями AstraZeneca и Merck. По данным Национального Института Рака (NCI), ингибиторы PARP:

[блокировать] фермент под названием PARP в клетках, [который] помогает восстанавливать ДНК при ее повреждении. Повреждение ДНК может быть вызвано многими причинами, включая воздействие ультрафиолетового света, радиации, определенных противораковых препаратов или других веществ в окружающей среде.

При терапии рака, такой как LYNPARZA, препарат работает, не позволяя раковым клеткам восстанавливать сломанную или поврежденную ДНК. LYNPARZA специально нацелена на атаки клеток с дефицитом HRR; они обычно обнаруживаются при мутациях BRCA. На данный момент более 40 000 пациентов во всем мире получили LYNPARZA.

Помимо рака груди, LYNPARZA также показан в качестве варианта лечения для пациентов с:

• BRCA-мутированный рак яичников
• Рак яичников
  • Исследователи изучают, может ли LYNPARZA лечить рак яичников отдельно или в сочетании с другими методами лечения, такими как бевацизумаб.
• BRCA-мутированная метастатическая аденокарцинома поджелудочной железы
• HRR-мутировавший метастатический устойчивый к кастрации рак простаты

Исследование OlympiA

В целом, компании Breast International Group (BIG), Merck, AstraZeneca, NRG Oncology, NCI и Frontier Science & Technology Research Foundation (FSTRF) объединились для проведения клинического исследования фазы 3 OlympiA. В рамках этого двойного слепого исследования ученые оценили безопасность, эффективность и переносимость LYNPARZA. Терапия назначается перорально. В частности, исследователи стремились понять, является ли лечение более эффективным в качестве адъювантной терапии после локализованного лечения и химиотерапии. Адъювант определяется как то, что вводят после начального лечения рака.

В конце концов, препарат оказался относительно безопасным и хорошо переносимым. Это также помогло улучшить показатели выживаемости без инвазивного прогрессирования. В настоящее время LYNPARZA одобрена для использования только у взрослых пациентов и не тестировалась на детских пациентах.

Хотя препарат относительно безопасен, некоторые побочные реакции все же возникали. Эти побочные реакции охватывали исследование OlympiA, а также другие клинические испытания LYNPARZA для лечения других видов рака. Побочные реакции во всех клинических испытаниях включают:

• Диарея или запор
• Тошнота и рвота
• Изменения вкуса
• Усталость
• Анемия (низкое количество эритроцитов)
• Нейтропения (низкое количество лейкоцитов)
• Лейкопения (низкое количество лейкоцитов)
• Тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов)
• Стоматит (воспаление рта и губ)
• Одышка
• Несварение
• Боль в животе и мышцах
• Головокружение
• Потеря аппетита
• Миелодиспластические синдромы (МДС) и острый миелоидный лейкоз (ОМЛ)
• Пневмонит
• Легочная эмболия и венозный тромбоз
• Инфекции мочевыводящих путей или верхних дыхательных путейм

Рак Молочной Железы

Рак груди — это тип рака, который формируется в клетках груди. Хотя он может поражать как мужчин, так и женщин, он является вторым по распространенности раком у женщин. Мутации генов BRCA1 и BRCA2 вызывают около 10% диагнозов. Другие факторы риска включают ожирение, отсутствие беременности, употребление алкоголя, возраст и семейный анамнез рака груди. До 65% людей с мутациями гена BRCA1 и 45% с мутациями BRCA2 заболевают раком груди до того, как им исполнится 70 лет. Как правило, мутации BRCA1 связаны с трижды отрицательным раком груди, в то время как мутации BRCA2 связаны с постменопаузальной грудью. рак. Мутации BRCA также увеличивают риск развития рака толстой кишки, простаты, поджелудочной железы и яичников. Узнайте больше о раке груди с мутацией BRCA здесь.

На ранних стадиях рака молочной железы симптомы могут протекать бессимптомно. Однако по мере прогрессирования рака симптомы могут включать:

• Раздражение кожи или углубления
• Воспаление молочных желез
• Уплотнение в ткани груди
• Втянутые соски
• Изменения размера, формы или внешнего вида груди
• Выделения из сосков
• Покрытая коркой, чешуйчатая, шелушащаяся или отслаивающаяся кожа груди или сосков

Узнайте больше о раке груди здесь.