Según una historia de PR Newswire, la compañía farmacéutica especializada Mallinckrodt plc anunció recientemente el lanzamiento de datos provisionales del ensayo clínico de Fase 3 de la compañía. Este ensayo está probando la plataforma de Fotoféresis Therakos de la compañía junto con metoxaleno líquido como tratamiento para la enfermedad de injerto contra huésped aguda (GvHD,por sus siglas en inglés) en pacientes pediátricos. Los resultados de este ensayo son en su mayoría alentadores.
Sobre la Enfermedad de Injerto Contra Huésped
La enfermedad de injerto contra huésped es una complicación médica potencialmente fatal que puede aparecer en un paciente que recientemente ha recibido una operación de trasplante de otra persona. Es más comúnmente desencadenado por trasplantes de médula ósea, pero también puede ocurrir con trasplantes de órganos sólidos. La enfermedad se produce cuando los glóbulos blancos que permanecen en el tejido trasplantado comienzan a identificar el cuerpo del huésped como un intruso extraño y comienzan a atacar las células del huésped. Muchos receptores de tejido trasplantado tienen sistemas inmunitarios debilitados, lo que significa que su propio cuerpo a menudo es incapaz de evitar que comience el ataque. Los síntomas de la enfermedad de injerto contra huésped incluyen erupciones cutáneas, daño gastrointestinal y hepático y daño a la mucosa. La enfermedad a largo plazo también puede ver como el ataque se propaga a otras áreas, como el sistema inmunitario del huésped, las glándulas exocrinas, los pulmones y el tejido conectivo. El tratamiento a menudo incluye inmunosupresores como los esteroides y ciertos agentes de quimioterapia. Para obtener más información sobre la enfermedad de injerto contra huésped, haga clic aquí.
Hallazgos de Ensayos Clínicos
El ensayo clínico se probó en pacientes pediátricos cuya enfermedad ya había dejado de responder a la terapia con esteroides. En este estudio, un análisis de los pacientes cuatro semanas 74 por ciento. Esto superó con creces el objetivo mínimo establecido para este período del 48 por ciento. El protocolo de tratamiento para este ensayo de Fase 3 le permite a la compañía detener el ensayo si la tasa de respuesta es del 48 por ciento o más, por lo que Mallinckrodt ya no estará inscribiendo nuevos pacientes.
Desafortunadamente, el estudio vio un total de once eventos adversos graves durante el curso de este ensayo. Estos eventos no estaban relacionados con el uso de la plataforma de inmunoterapia con Fotoferesis Therakos. Estos eventos provocaron que dos pacientes se retiraran del ensayo y dos muertes de pacientes.
Para obtener más información sobre los resultados de este estudio, haga clic aquí.
¿Qué piensa sobre los resultados de este ensayo clínico?¡Comparta sus anécdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy!
Este artículo ha sido traducido al español lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. Reconocemos que tal vez no hayamos captado todas las matices y especificidades de su región, por lo que si tiene alguna sugerencia o desea ayudarnos a refinar nuestras traducciones, envíe un correo electrónico a [email protected].
