Los Resultados del Ensayo de la Enfermedad de la Tiroides en la Fase 3 son Exitosos

De acuerdo con una historia de BioSpace, el desarrollador de medicamentos Horizon Pharma plc anunció recientemente la publicación de los datos de la línea superior de un ensayo clínico de Fase 3 de su medicamento experimental teprotumumab, que estaba siendo probado como un tratamiento para la enfermedad ocular tiroidea. El estudio demostró que el fármaco era eficaz para tratar los síntomas de la enfermedad y satisfacía todos los criterios de valoración primarios y secundarios.

Acerca de la Enfermedad Ocular Tiroidea

La enfermedad ocular tiroidea, también conocida como oftalmopatía de Graves, es un trastorno inflamatorio que afecta los ojos y los tejidos circundantes. La enfermedad es de naturaleza autoinmune y la más común aparece junto con la enfermedad de Graves, una enfermedad autoinmune que afecta a la tiroides. El hipertiroidismo es un factor de riesgo significativo. También puede aparecer en pacientes con tiroiditis de Hashimoto. Las mujeres tienen más probabilidades de afectarse que los hombres, pero los hombres tienden a verse afectados a edades mayores y tienen un peor pronóstico. Independientemente, también puede aparecer por sí solo sin comorbilidad. Los síntomas de la enfermedad ocular tiroidea incluyen retraso del párpado, retracción del párpado superior, protuberancia ocular, hinchazón, inflamación ocular y enrojecimiento alrededor de los ojos. Los casos graves, aunque raros, son una emergencia médica que puede amenazar la visión e infligir un dolor intenso. En casos leves, la enfermedad ocular tiroidea eventualmente puede resolverse por sí sola. El tratamiento puede incluir corticosteroides, cirugía, lubricación tópica y suplementos de selenio. Para obtener más información sobre la enfermedad ocular tiroidea, haga clic aquí.

Un Nuevo Avance en el Tratamiento

La compañía, que se enfoca en desarrollar tratamientos para satisfacer las necesidades no satisfechas de enfermedades reumáticas y raras, actualmente tiene la intención de presentar una Solicitud de licencia de productos biológicos para el medicamento más adelante este año. Teprotumumab ha obtenido el Medicamento Huérfanos, la Terapia Avanzada y las Designaciones de Vía Rápida de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) como tratamiento para la enfermedad ocular tiroidea. El efecto clínico de la terapia fue decisivo en el ensayo clínico. El 82.9 por ciento de los pacientes vio reducciones en el abultamiento de sus ojos, que fue el punto final primario del ensayo. En comparación, solo el 9,5 por ciento del grupo de placebo observó una disminución en el bulbo de sus ojos.

Estos resultados indican que el teprotumumab tiene el potencial de mejorar permanentemente los resultados para los pacientes con enfermedad ocular tiroidea. El bulbo ocular es uno de los síntomas más incómodos y angustiantes del trastorno y actualmente solo se puede corregir con cirugía después de que la enfermedad activa haya terminado.

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