Aunque ya llevamos meses en la pandemia mundial, a diario surge nueva información. Actualmente, COVID-19 es responsable de más de 29 millones de casos en todo el mundo, con 926,000 muertes asociadas. Solo en los Estados Unidos, hay 6.57 millones de casos y 194,000 muertes. Muchos de estos se atribuyen a problemas sistémicos como dificultad respiratoria y daño de órganos. Sin embargo, la compañía biofarmacéutica Akari Therapeutics anunció recientemente el inicio de un programa de desarrollo clínico internacional para el nomacopan como un tratamiento potencial para la neumonía relacionada con COVID.

Nomacopan

Desarrollado por Akari Therapeutics, nomacopan se describe como:

un inhibidor del complemento de segunda generación [which] actúa sobre el componente del complemento-C5, previniendo la liberación de C5a y la formación de C5b-9, y también inhibe la actividad del leucotrieno B4, o LTB4, ambos elementos que se ubican conjuntamente como parte del sistema inmunológico /respuesta inflamatoria. El nomacopan es una pequeña proteína recombinante derivada de una proteína descubierta originalmente en la saliva de la garrapata Ornithodoros moubata, donde modula el sistema inmunológico del huésped para permitir que el parásito se alimente sin alertar al huésped de su presencia o provocar una respuesta inmune.

En muchos casos, la dificultad respiratoria y la neumonía en pacientes con COVID-19 grave son el resultado de una respuesta inmune hiperactiva. Por lo tanto, nomacopan evitaría la inflamación severa y el desarrollo de neumonía. Además, se espera que reduzca el daño pulmonar y orgánico y mejore los resultados de los pacientes.

Para determinar la seguridad, eficacia y tolerabilidad del nomacopan, los investigadores esperan realizar ensayos clínicos en Estados Unidos, Reino Unido y Brasil. Akari Therapeutics crea su programa de desarrollo clínico mediante la determinación de biomarcadores, la realización de estudios de prueba de concepto, la realización de ensayos aleatorizados y luego la búsqueda de la aprobación regulatoria. Actualmente, en el Reino Unido, los investigadores recopilaron datos sobre 50 pacientes con neumonía relacionada con COVID; Se han producido colecciones similares en Estados Unidos y Brasil. En última instancia, esto ayudará a los investigadores a determinar qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse del nomacopan.

Una vez que se inicien los ensayos completos, los pacientes recibirán oxígeno, así como nomacopan administrado por vía subcutánea diariamente durante un período de 2 semanas. Estos ensayos probarán la capacidad del fármaco para apoyar la salud respiratoria, así como rastrear la intubación relacionada y las muertes asociadas a COVID.