Takeda Pharmaceuticals ha anunciado recientemente los resultados de su estudio de extensión de etiqueta abierta, titulado VISIBLE, que evalúa a Entyvio como un tratamiento para la colitis ulcerosa. Según BioSpace, estos resultados mantienen el perfil de seguridad conocido y continúan mostrando datos alentadores.
Sobre la Colitis Ulcerosa
La colitis ulcerosa es una forma de enfermedad inflamatoria intestinal. Se caracteriza por llagas y úlceras en el intestino grueso, que luego conducen a síntomas como pérdida de peso, náuseas, anemia, calambres, dolor en las articulaciones, fatiga, deposiciones sueltas, sangre en las heces y sarpullido. Desafortunadamente, no existe cura para esta condición; sin embargo, el tratamiento puede conducir a la remisión. Los médicos a menudo recetan biológicos, corticosteroides, antibióticos, inmunomoduladores y aminosalicilatos. En casos muy graves, puede ser necesaria una cirugía para extirpar parte o la totalidad del colon.
Sobre Entyvio
Entyvio es una forma de biológico que se puede administrar por vía intravenosa o subcutánea. Este anticuerpo monoclonal humanizado se dirige a la integrina alfa4beta7, lo que la hace incapaz de unirse a MAdCAM-1. Esto luego detiene la interacción que resulta en la inflamación que caracteriza a la colitis ulcerosa.
Este tratamiento ya ha sido aprobado en Europa, Canadá y Australia para adultos con casos moderados a graves, y ha recibido autorización de comercialización en más de 70 países. Está destinado a aquellos que han sido tratados sin éxito con terapias convencionales o antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa (TNFα).
Acerca del Estudio
Los datos provisionales provienen del programa de ensayos clínicos VISIBLE, que pretende evaluar la eficacia y seguridad de la versión subcutánea de Entyvio. En este programa se incluyen tres ensayos de Fase 3, que consisten en dos ensayos controlados con placebo, doble ciego y aleatorios que evalúan quién logra la remisión y un estudio de extensión que analiza la eficacia y seguridad a largo plazo.
Takeda publicó recientemente datos del estudio de extensión de etiqueta abierta, que encontró que se mantuvo el perfil de seguridad. También se demostraron beneficios clínicos, con participantes que alcanzaron la remisión y encontraron menos dependencia de los corticosteroides. El 68.9% de los participantes todavía experimentaban remisión en la semana 108.
Estos datos son muy interesantes y demuestran que la versión subcutánea de Entyvio es un tratamiento viable para la colitis ulcerosa.
