En un comunicado de prensa reciente, la empresa biofarmacéutica AstraZeneca anunció que su fármaco CALQUENCE (acalabrutinib) cumplió con sus criterios de valoración primarios y secundarios en el ensayo clínico de Fase 3 ELEVATE-RR. Estos criterios de valoración incluyeron tasas de supervivencia sin progresión, seguridad y tolerabilidad. CALQUENCE se estaba evaluando para pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) que habían sido tratados previamente. En última instancia, ELEVATE-RR comparó CALQUENCE con ibrutinib, también utilizado para tratar esta población de pacientes.
CALQUENCE
CALQUENCE, aprobado para tratar la LLC, el linfoma de células del manto y el linfoma de linfocitos pequeños, es un inhibidor selectivo de BTK. Dado que las células B pueden desempeñar un papel en la multiplicación y proliferación de las células cancerosas, CALQUENCE inhibe la señalización de BTK.
En general, ELEVATE-RR es el primer ensayo clínico de Fase 3 que compara dos inhibidores de la tirosina quinasa (BTK) de Bruton. Durante el ensayo, los pacientes recibieron 100 mg de CALQUENCE 2 veces al día o 420 mg de ibrutinib 1 vez al día. Los pacientes participaron hasta que alcanzaron un nivel de toxicidad farmacológica o su LLC progresó. En general, se encontró que CALQUENCE es eficaz para detener la progresión de la enfermedad. A diferencia del ibrutinib, CALQUENCE también vio una tasa más baja de fibrilación auricular, un latido cardíaco irregular potencialmente peligroso.
Durante el ensayo, los investigadores determinaron que esta terapia era relativamente segura y bien tolerada. La terapia administrada por vía oral no debe administrarse a pacientes embarazadas. Algunos efectos secundarios y reacciones adversas incluyen:
- Infecciones graves por bacterias, virus o hongos
- Cáncer de piel
- Anemia (recuento bajo de glóbulos rojos)
- Moretones y sangrado
- Neutropenia (recuento bajo de glóbulos blancos)
- Trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas)
- Dolor de cabeza
- Diarrea
- Fatiga
- Dolor y debilidad muscular
Mientras que las reacciones adversas ocurrieron en ambos grupos, CALQUENCE tuvo una tasa ligeramente menor de reacciones negativas.
Leucemia linfocítica crónica (LLC)
No existe una causa clara de la leucemia linfocítica crónica (LLC), un cáncer de sangre y médula ósea. Sin embargo, los médicos saben que se producen mutaciones genéticas en el ADN de las células productoras de sangre, lo que conduce al desarrollo de linfocitos anormales. A medida que se multiplican, los linfocitos desplazan a las células sanas. La LLC es la segunda forma más común de leucemia en pacientes adultos. En muchos casos, los síntomas no aparecen hasta las etapas posteriores del cáncer. Los síntomas incluyen:
- Fatiga
- Fiebre
- Dolor abdominal
- Ampliación de bazo
- Ganglios linfáticos inflamados pero indoloros
- Sudores nocturnos
- Pérdida de peso involuntaria
- Infecciones frecuentes
- Anemia
- Hematomas y sangrado fáciles
